Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Ленограстим

Международное наименование:
LENOGRASTIM
Регистрационный номер CAS:
135968-09-1

Поделиться в соц. сетях:

Ленограстим - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
lenograstim
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
lénograstim
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
lenograstim (genetical recombination)
- JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Ленограстим
Фармакопея США
lenograstim
- USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
lenograstimum
Фармакопея Китая
来格司亭


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Ленограстим

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/иньекц. или инфузий

Фармакодинамика

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, аналогичный по действию соответствующему эндогенному соединению. Представляет собой гликолизированный белок. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию клеток-предшественников нейтрофильного ряда, вызывает повышение числа нейтрофилов в периферической крови. Повышает функциональную активность нейтрофилов. Действие ленограстима развивается в течение первых суток после введения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Ленограстим при парентеральном введении

Всасывание
При повторном введении (в/в и п/к) Cmax пропорциональна введенной дозе; кумуляции препарата не выявлено. При использовании в рекомендуемых дозах абсолютная биодоступность препарата составляет 30%.
Распределение
Среднее время удержания в организме при п/к введении составляет 7 ч.
Метаболизм
Ленограстим биотрансформируется до пептидов.
Выведение
T1/2 при п/к введении составляет 3-4 ч, при в/в повторном - 1-1.5 ч. С мочой в неизмененном виде выводится менее 1% от введенной дозы.

Дозировка

Дозировка - Ленограстим при парентеральном введении
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения;
Препарат вводят п/к или в/в капельно в течение 30 мин.
При пересадке костного мозга, при стандартной химиотерапии цитотоксическими средствами и для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови после применения цитостатиков препарат назначают в дозе 150 мкг (19.2 млн.МЕ)/м2 поверхности тела/сут, что эквивалентно 5 мкг (0.64 млн.МЕ)/кг массы тела/сут. Введение препарата начинают на следующий день после проведения трансплантации костного мозга или окончания химиотерапии. Препарат вводят ежедневно п/к (при трансплантации костного мозга можно вводить в виде 30-минутной в/в инфузии) до тех пор, пока после наступления ожидаемого снижения уровня лейкоцитов их количество не восстановится до нормального показателя, при достижении которого препарат может быть отменен. Максимальная продолжительность ежедневного введения препарата составляет 28 дней.
Для проведения мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови без применения цитостатиков рекомендуемая доза препарата составляет 10 мкг (1.28 млн.МЕ)/кг массы тела/сут, ежедневно п/к в течение 4-6 дней.
Лейкаферез следует проводить после восстановления количества лейкоцитов или после определения в крови CD34+-клеток с помощью общепринятых методик. У пациентов, которые не получали ранее массивной химиотерапии, часто достаточно проведения одного лейкафереза для получения минимально необходимого количества клеток (≥ 2×106 CD34+-клеток/кг массы тела).
У здоровых доноров применение препарата п/к в течение 5-6 дней в дозе 10 мкг (1.28 млн.МЕ)/кг массы тела позволяло получить ≥3×106 CD34+-клеток/кг массы тела в результате одного лейкафереза в 83% случаев и в результате двух лейкаферезов в 97% случаев.
Специальных исследований у лиц пожилого возраста не проводилось. В связи с этим рекомендаций по поводу изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста нет.
Установлена безопасность и эффективность применения препарата Ленограстим при пересадке костного мозга у детей старше 2 лет.
Правила приготовления раствора для инъекций
Для приготовления раствора для п/к введения содержимое флакона растворяют в 1 мл прилагаемого растворителя, осторожно перемешивая (сильно не встряхивать) около 5 секунд.
Для в/в применения полученный раствор следует дополнительно разбавить 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не менее чем 0.32 млн. МЕ/мл (2.5 мкг/мл), но не более чем в 100 мл вышеперечисленных растворов.
Восстановленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 ч. Приготовленный раствор следует использовать как можно быстрее.

Показания к применению

Показания к применению - Ленограстим при системном применении
Нейтропения: после химиотерапии (первичная и вторичная профилактика), идиопатическая, врожденная, циклическая, у больных СПИДом; нейтропеническая инфекция, интенсификация химиотерапии, получение стволовых кроветворных клеток для последующей защиты гемопоэза, профилактика инфекции после оперативных вмешательств, тяжелые инфекции у неонкологических больных (в комбинации с антибиотиками).

Противопоказания

Гиперчувствительность, миелопролиферативные заболевания, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные действия - Ленограстим при системном применении

Миалгия, оссалгия, повышение температуры тела, лейкоцитоз, тромбоцитопения, болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Не описана.
Лечение симптоматическое.

Беременность и Лактация

Не рекомендуется применение ленограстима при беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ленограстимом противоопухолевых препаратов с кумулятивной миелодепрессией или преобладающей токсичностью в отношении тромбоцитарного ростка костного мозга (нитрозомочевина, митомицин C) возможно увеличение токсического действия указанных препаратов, особенно в отношении продукции тромбоцитов.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019