Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Лутропин альфа

Международное наименование:
LUTROPIN ALFA
Регистрационный номер CAS:
152923-57-4
Брутто-формула:
C437H682N122O134S13
Номенклатура ИЮПАК:
Luteinizing hormone (human alpha-subunit reduced), complex with luteinizing hormone (human beta-subunit reduced), glycoform alpha

Поделиться в соц. сетях:

Лутропин альфа - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
lutropin alfa
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
lutropine alfa
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Лутропин альфа
Фармакопея США
lutropin alfa
- USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
lutropinum alfa
Фармакопея Китая
促黄体激素α


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Лутропин альфа

  • лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/п/к введ.

Фармакодинамика

Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный эндогенному ЛГ. Участвует в физиологической регуляции репродуктивной функции.
Компенсирует недостаток эндогенного ЛГ. Стимулирует продукцию эстрадиола фолликулами и образование граафова пузырька.
Введение лутропина альфа в середине цикла индуцирует процесс образования желтого тела и овуляцию.
Введение лутропина альфа в постовуляторном периоде поддерживает функционирование желтого тела.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Лутропин альфа при парентеральном введении

Всасывание
После п/к введения абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами.
Распределение и выведение
После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Практически не кумулирует в организме.
T1/2 - около 12 ч. В моче содержится менее 5% введенной дозы.
Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Лутропин альфа.

Дозировка

Дозировка - Лутропин альфа при парентеральном введении
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;
Препарат вводят п/к. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.
Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.
Как правило, начинают с дозы 75 ME препарата (1 флакон) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.
В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 недель.
При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата Лутропин альфа и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.
В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.
Правила приготовления раствора и введения препарата
При самостоятельном введении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.
Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности: тонкую иглу для п/к введения, 1 флакон препарата Лутропин альфа, 1 флакон с растворителем, 2 тампона, пропитанных спиртом, 1 шприц, 1 иглу для растворения порошка в растворителе, контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл.
Удалить защитную крышку с флакона с растворителем или вскрыть ампулу с растворителем, надавив на маркировочную точку на головке ампулы. Соединить иглу для смешивания со шприцем и набрать в него немного воздуха, потянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем вставить иглу во флакон (или ампулу), утопить поршень, чтобы выпустить воздух, и плавно набрать весь растворитель. Осторожно положить шприц на рабочую поверхность, стараясь не трогать иглу.
Приготовить раствор для инъекции: удалить защитную крышку флакона с препаратом, взять шприц, проткнуть иглой резиновую пробку и медленно ввести растворитель во флакон с препаратом. Плавно покачать флакон, не вынимая иглы. Не трясти его.
После того как порошок растворится (что обычно происходит сразу), следует убедиться, что полученный раствор прозрачен и не содержит твердых частиц. Перевернуть флакон и плавно набрать раствор обратно в шприц.
Можно также смешивать Лутропин альфа и фоллитропин альфа в качестве альтернативы раздельному введению каждого препарата. После растворения препарата Лутропин альфа, набрать раствор обратно в шприц и повторно ввести его в контейнер с препаратом фоллитропина альфа. Как только препарат растворится, набрать раствор обратно в шприц. Осмотреть раствор на предмет наличия твердых частиц, как и в предыдущем случае, не использовать раствор, если он не прозрачен. В 1 мл растворителя можно растворить до 3 флаконов с препаратом.
Заменить иглу на тонкую и выпустить пузырьки воздуха: если в шприце видны пузырьки воздуха, то держа шприц иглой вверх, осторожно постучать по нему, пока весь воздух не скопится вверху. Плавно надавить на поршень, чтобы удалить воздух.
Сразу после этого следует проводить инъекцию. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции (например, предплечье, передняя поверхность бедра), протереть тампоном, пропитанным спиртом. Собрать кожу в складку и быстрым движением ввести иглу под углом 45-90°. Ввести препарат под кожу, плавно надавливая на поршень. При введении следует использовать столько времени, сколько потребуется, чтобы ввести весь раствор. Сразу после этого следует вынуть иглу и круговыми движениями протереть кожу тампоном, пропитанным спиртом. Не вводить препарат в вену.
После проведения инъекции следует немедленно поместить все иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для острых предметов. Неиспользованный раствор следует выбросить.

Показания к применению

Показания к применению - Лутропин альфа при системном применении
Бесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (снижение уровня ЛГ и ФСГ).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипоталамо-гипофизарные опухоли, гиперпролактинемия, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников, персистирующее увеличение яичников и/или киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности), фибромиома матки, маточные кровотечения неясной этиологии, эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации.

Побочные действия

Побочные действия - Лутропин альфа при системном применении

Часто: головная боль; боли в животе, в молочных железах; тошнота, рвота, сонливость, киста яичников; редко— синдром гиперстимуляции яичников (боли внизу живота, тошнота, рвота, снижение массы тела), тромбоз вен, перекрут кисты яичника и кровотечение в брюшную полость, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб); в месте введения— боль, покраснение, зуд, припухлость и кровоподтеки.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Беременность и Лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически не совместим с др. ЛС, за исключением фоллитропина альфа.

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019