Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Надропарин кальция

Международное наименование:
NADROPARIN CALCIUM
Регистрационный номер CAS:
37270-89-6
Брутто-формула:
(C14H18NO11)n.2(C12H15NO13S)n.3Ca.3O3S

Поделиться в соц. сетях:

Надропарин кальция - Химические соединения

Надропарин кальция
Международное наименование:
NADROPARIN CALCIUM
Регистрационный номер CAS:
37270-89-6
Брутто-формула:
(C14H18NO11)n.2(C12H15NO13S)n.3Ca.3O3S
NADROPARIN
Регистрационный номер CAS:
9005-49-6
Брутто-формула:
(C14H18NO11)n.2(C12H16NO13S)n.3HO3S

Надропарин кальция - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
nadroparin calcium
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
nadroparine calcique
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Надропарин кальция
Фармакопея США
nadroparin calcium
- USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
nadroparina calcica
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Европейская фармакопея
nadroparin calcium
- Ph.Eur.
Международная фармакопея
nadroparinum calcicum
Фармакопея Китая
那屈肝素钙


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Надропарин кальция

  • р-р д/инъекц.
  • р-р д/п/к введ.
  • раствор для подкожного введения

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия; представляет собой низкомолекулярный гепарин (молекулярная масса 4500 дальтон), полученный из стандартного гепарина посредством деполимеризации.
По сравнению с гепарином характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора IIа. Анти-Ха активность надропарина кальция более выражена, чем его влияние на АЧТВ. Оказывает менее выраженное действие на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Надропарин кальция при парентеральном введении

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
Всасывание
После п/к введения максимальная анти-Ха-факторная активность (Сmах) достигается через 3-5 ч.
После в/в введения Cmax в плазме достигается в течение первых 10 мин.
Распределение
После п/к введения надропарин кальция почти полностью всасывается (около 88%).
При в/в введении максимальная анти-Ха-факторная активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч.
Метаболизм
Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).
Выведение
T1/2 после п/к введения составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха-факторная активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина кальция в дозе 1900 анти-Ха ME.
При в/в T1/2 составляет около 2 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина кальция может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.
В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина кальция при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина кальция и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев, было установлено, что AUC иT1/2 у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 36-43 мл/мин) были повышены на 52 и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина кальция снижен до 63% от нормальных значений. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены на 95 и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина кальция снижен до 50% от нормальных значений. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина 3-6 мл/мин), находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены на 62 и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина кальция снижен до 67% от нормальных значений.
Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина кальция может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина более или равен 30 мл/мин и менее чем 50 мл/мин), следовательно, дозу препарата Надропарин кальция следует уменьшить на 25-33% у таких пациентов получающих его с целью лечения тромбоэмболии. Препарат Надропарин кальция противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний.

Дозировка

Дозировка - Надропарин кальция при парентеральном введении
Раствор для подкожного введения;
Для п/к введения.
Препарат Надропарин кальция не предназначен для в/м введения.
При лечении препаратом Надропарин кальция должен проводиться клинический мониторинг количества тромбоцитов.
При проведении спинальной/эпидуральной анестезии/спинномозговой пункции необходимо также ознакомиться со сведениями, представленными в разделе "Особые указания".
Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов (НМГ), т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Вследствие чего недопустимо чередование препарата Надропарин кальция с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Надропарин кальция, т.к. это влияет на режим дозирования.
Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.
Техника п/к введения
Предпочтительно вводить препарат в положении пациента «лежа», в подкожную ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности брюшной стенки, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в предварительно сформированную складку кожи, которую необходимо держать между большим и указательным пальцами до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.
Взрослые
При лечении тромбоэмболических состояний пероральные антикоагулянты следует назначать как можно раньше, при условии отсутствия противопоказаний к ним. Лечение препаратом Надропарин кальция следует продолжать до достижения целевых значений МНО.
Рекомендуемый режим дозирования: 1 раз/сут п/к, обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 171 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
Масса тела больного (кг) 1 раз/сут продолжительность 10 дней
Объем, мл Анти-Ха ME
<50 0.4 7600
50-59 0.5 9500
60-69 0.6 11 400
70-79 0.7 13 300
80-89 0.8 15 200
>90 0.9 17 100
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Надропарин кальция не рекомендуется применять у детей и подростков, т.е. к настоящему времени недостаточно данных об эффективности и безопасности, для определения дозы у пациентов младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением пациентов с нарушением функции почек. До начала лечения препаратом Надропарин кальция рекомендуется провести оценку функции почек.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), получающих препарат Надропарин кальция для лечения тромбоэмболии, дозу следует снизить на 25%. Препарат Надропарин кальция противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

Показания к применению

Показания к применению - Надропарин кальция при системном применении
профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ); лечение тромбоэмболий; профилактика свертывания крови во время гемодиализа; лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения (в т.ч. в анамнезе, кроме коагулопатии потребления), кровоизлияние в головной мозг (кроме системной эмболии), острый бактериальный эндокардит, перикардиты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, тромбоцитопения при положительном тесте агрегации in vitro в присутствии препарата, использование внутриматочных противозачаточных механических средств, послеродовый период.

Побочные действия

Побочные действия - Надропарин кальция при системном применении

Тромбоцитопения, кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма, тошнота, рвота), гематомы и некроз в месте введения.

Передозировка

Симптомы: кровотечение.
Лечение: в/в введение антагониста— протамина сульфата (0,6мл на каждый 0,1мл надропарина кальция), симптоматическая терапия.

Беременность и Лактация

Не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, НПВС, декстрана, тетрациклинов. Сердечные гликозиды, этакриновая кислота, антигистаминные препараты ослабляют антикоагулянтную активность. Тетрациклины усиливают эффект надропарина кальция. Никотиновая кислота изменяет эффект надропарина кальция.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019