Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Протромбиновый комплекс (факторы свертывания крови ii, vii, ix и x в комбинации)

Международное наименование:
Coagulation Factor II, VII, IX and X in combination [Prothrombin complex]
Регистрационный номер CAS:
37224-63-8

Поделиться в соц. сетях:

Протромбиновый комплекс (факторы свертывания крови ii, vii, ix и x в комбинации) - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
Протромбиновый комплекс (Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации)


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска Протромбиновый комплекс (Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации)

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакодинамика

В организме человека превращается в активированный фактор IX и в комбинации с фактором VIII способствует адгезии тромбоцитов. В зоне повреждения сосудов активирует агрегацию тромбоцитов, что обусловливает переход протромбина в тромбин и способствует образованию фибринового сгустка. Повышает в плазме крови уровень витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X). За счет восполнения дефицита факторов свертывания крови снижает риск кровотечений.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Протромбиновый комплекс (Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации) при парентеральном введении

Данные по фармакокинетике и данные об уровне восстановления факторов свертывания in vivo были получены путем проведения исследования с участием здоровых добровольцев, а также в двух исследованиях по отмене антагониста витамина К при лечении острых массивных кровотечений или периоперационной профилактике кровотечений.
При в/в введении компоненты сразу поступают в системный кровоток, и биодоступность пропорциональна введенной дозе.
После введения в дозе 50 МЕ/кг максимальные концентрации всех компонентов были достигнуты в течение 3 ч. Средний прирост уровня восстановления in vivo (IVR) находился в диапазоне от 0.016 МЕ/мл для фактора свертывания крови IX и до 0.028 МЕ/мл для протеина С.
Введение лекарственного средства в дозе 1 МЕ/кг приводило к увеличению уровня витамин К-зависимых факторов свертывания крови в плазме в пределах от 0.013 МЕ/мл до 0.023 МЕ/мл.
Факторы свертывания крови после введения данного лекарственного средства распределяются и метаболизируются в организме так же, как и эндогенные факторы свертывания II, VII, IX и X.

Дозировка

Дозировка - Протромбиновый комплекс (Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации) при парентеральном введении
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови. Доза и длительность лечения зависят от показания для применения, тяжести заболевания, локализации и степени кровотечения и от клинического состояния пациента.
Дозу и кратность введения следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента. Интервал между дозами следует выбирать с учетом разных периодов полувыведения в крови факторов свертывания, входящих в протромбиновый комплекс .
Дозу для каждого пациента можно установить только на основании регулярного измерения активности соответствующих факторов свертывания в плазме крови или путем общей оценки активности протромбинового комплекса (МНО, тест Квика) в сочетании с непрерывным контролем клинического состояния пациента.

Показания к применению

Показания к применению - Протромбиновый комплекс (Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации) при системном применении
Применяется для лечения и профилактики кровотечений при врожденном дефиците одного или нескольких факторов: фактора II, фактора IX, фактора X. Используется для лечения и профилактики кровотечений у больных с дефицитом витамина K и заболеваниями печени. Применяется для лечения кровотечений при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания, а также гемофилии А и В.

Противопоказания

Высокий риск тромбоза, индивидуальная непереносимость.

Побочные действия

Побочные действия - Протромбиновый комплекс (Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации) при системном применении

Местные реакции: чувство жжения в месте введения.
Общие реакции: гипертермия.
Аллергические реакции.

Передозировка

Инфаркт миокарда, тромбоз вен, легочная эмболия.
Лечение симптоматическое.

Беременность и Лактация

Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном шприце, инфузионном растворе.

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019