Протромбиновый комплекс (факторы свертывания крови ii, vii, ix и x в комбинации)

В организме человека превращается в активированный фактор IX и в комбинации с фактором VIII способствует адгезии тромбоцитов. В зоне повреждения сосудов активирует агрегацию тромбоцитов, что обусловливает переход протромбина в тромбин и способствует образованию фибринового сгустка. Повышает в плазме крови уровень витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X). За счет восполнения дефицита факторов свертывания крови снижает риск кровотечений.

Данные по фармакокинетике и данные об уровне восстановления факторов свертывания in vivo были получены путем проведения исследования с участием здоровых добровольцев, а также в двух исследованиях по отмене антагониста витамина К при лечении острых массивных кровотечений или периоперационной профилактике кровотечений.

При в/в введении компоненты сразу поступают в системный кровоток, и биодоступность пропорциональна введенной дозе.

После введения в дозе 50 МЕ/кг максимальные концентрации всех компонентов были достигнуты в течение 3 ч. Средний прирост уровня восстановления in vivo (IVR) находился в диапазоне от 0.016 МЕ/мл для фактора свертывания крови IX и до 0.028 МЕ/мл для протеина С.

Введение лекарственного средства в дозе 1 МЕ/кг приводило к увеличению уровня витамин К-зависимых факторов свертывания крови в плазме в пределах от 0.013 МЕ/мл до 0.023 МЕ/мл.

Факторы свертывания крови после введения данного лекарственного средства распределяются и метаболизируются в организме так же, как и эндогенные факторы свертывания II, VII, IX и X.

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови. Доза и длительность лечения зависят от показания для применения, тяжести заболевания, локализации и степени кровотечения и от клинического состояния пациента.

Дозу и кратность введения следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента. Интервал между дозами следует выбирать с учетом разных периодов полувыведения в крови факторов свертывания, входящих в протромбиновый комплекс .

Дозу для каждого пациента можно установить только на основании регулярного измерения активности соответствующих факторов свертывания в плазме крови или путем общей оценки активности протромбинового комплекса (МНО, тест Квика) в сочетании с непрерывным контролем клинического состояния пациента.

Применяется для лечения и профилактики кровотечений при врожденном дефиците одного или нескольких факторов: фактора II, фактора IX, фактора X. Используется для лечения и профилактики кровотечений у больных с дефицитом витамина K и заболеваниями печени. Применяется для лечения кровотечений при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания, а также гемофилии А и В.

Высокий риск тромбоза, индивидуальная непереносимость.

Местные реакции: чувство жжения в месте введения.

Общие реакции: гипертермия.

Аллергические реакции.

Инфаркт миокарда, тромбоз вен, легочная эмболия.

Лечение симптоматическое.

Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.

Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном шприце, инфузионном растворе.