Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Ризедроновая кислота

Ризедроновая кислота - фармакокинетика и побочные действия. Препараты, содержащие Ризедроновая кислота - Medzai.net
Ризедроновая кислота - фармакокинетика и побочные действия. Препараты, содержащие Ризедроновая кислота - Medzai.net
Международное наименование:
RISEDRONIC ACID
Регистрационный номер CAS:
105462-24-6
Брутто-формула:
C7H11NO7P2
Номенклатура ИЮПАК:
[1-hydroxy-1-phosphono-2-(3-pyridyl)ethyl]phosphonic acid

[1-hydroxy-1-phosphono-2-(3-pyridinyl)ethyl]phosphonic acid

Поделиться в соц. сетях:

Ризедроновая кислота - Химические соединения

Ризедроновая кислота
Международное наименование:
RISEDRONIC ACID
Регистрационный номер CAS:
105462-24-6
Брутто-формула:
C7H11NO7P2
Номенклатура ИЮПАК:

[1-hydroxy-1-phosphono-2-(3-pyridyl)ethyl]phosphonic acid

[1-hydroxy-1-phosphono-2-(3-pyridinyl)ethyl]phosphonic acid

Ризедронат натрия
Международное наименование:
RISEDRONATE SODIUM
Регистрационный номер CAS:
115436-72-1
Брутто-формула:
C7H10NNaO7P2
Номенклатура ИЮПАК:

sodium;hydroxy-(1-hydroxy-1-phosphono-2-pyridin-3-ylethyl)phosphinate

RISEDRONATE SODIUM HEMI-PENTAHYDRATE
Регистрационный номер CAS:
329003-65-8
Брутто-формула:
2C7H10NO7P2.2Na.5H2O
RISEDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
Регистрационный номер CAS:
353228-19-0
Брутто-формула:
C7H10NO7P2.Na.H2O

Ризедроновая кислота - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
risedronic acid
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
acide risédronique
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
sodium risedronate hydrate
- JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Ризедроновая кислота
Фармакопея США
risedronic acid
- USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
acidum risedronicum
Фармакопея Китая
利塞膦酸


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Ризедроновая кислота

  • таб.
  • таб. покр. кишечнораствор. обол.
  • таб. покр. плен. обол.
  • таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакодинамика

Ингибитор костной резорбции. Ризедронат связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта - 3 мес, продолжительность терапевтического действия - 16 мес.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Ризедроновая кислота при приеме внутрь

Абсорбция из ЖКТ быстрая, не зависит от дозы. Прием за 30 мин до завтрака или спустя 2 ч после обеда снижает абсорбцию на 55%, а прием за 1 ч до завтрака снижает абсорбцию на 30% по сравнению с приемом натощак (отсутствие приема пищи и жидкости в течение 10 ч перед едой или спустя 4 ч после еды). Связывание с белками плазмы - 24%. Cmax - 1 ч. Vd- 6.3 л/кг. 60% от принятой дозы накапливается в костной ткани. Не метаболизируется. T1/2 в начальной фазе - 1.5 ч, в конечной - 220 ч. Выводится с калом в неизмененном виде или почками (в течение 24 ч - 50% от всосавшейся дозы, 28 дней - 85% от всосавшейся дозы). Почечный клиренс - 105 мл/мин, общий клиренс - 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и КК.

Дозировка

Дозировка - Ризедроновая кислота при приеме внутрь
Таблетки покрытые пленочной оболочкой;
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивая обычной водой (>120 мл). Предпочтительно принимать препарат, находясь в положении стоя. После приема таблетки пациенту не следует принимать горизонтальное положение в течение 30 мин.
Препарат необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому принимать Ризедроновая кислота следует не менее чем за 30 мин перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды).
Взрослым препарат назначают в дозе 35 мг 1 раз в неделю.
В случае пропуска приема препарата необходимо принять его в тот день, когда пациент об этом вспомнил. Затем следует вернуться к приему 1 таблетки 1 раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.
Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.
Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Потребность в продолжении терапии следует определять индивидуально у каждого пациента на основании оценки соотношения пользы и риска применения препарата Ризедроновая кислота, в особенности после 5 и более лет применения.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется, т.к. показатели биодоступности, распределения и выведения препарата у данной группы пациентов (в возрасте старше 60 лет) существенно не отличаются от соответствующих показателей у молодых пациентов. Аналогичные показатели были зарегистрированы и у очень пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше).
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) не требуется коррекции дозы и режима дозирования препарата. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применение препарата противопоказано ввиду недостаточных данных о его эффективности и безопасности.

Показания к применению

Показания к применению - Ризедроновая кислота при системном применении
Постменопаузный остеопороз (профилактика и лечение), остеопороз на фоне приема ГКС (профилактика и лечение у мужчин и женщин).

Противопоказания

Почечная недостаточность (снижение КК менее 30 мл/мин), гипокальциемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Побочные действия

Побочные действия - Ризедроновая кислота при системном применении

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе (в т.ч. гастралгия), дисфагия, отрыжка, глоссит, эзофагит, дуоденит, язвы пищевода и желудка, колит, диарея или запор, тошнота; иногда - нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, необычная утомляемость, судороги икроножных мышц, миастения.
Со стороны органов чувств: острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: боль в костях, артралгия, бронхит (кашель), синусит, боль в груди, периферические отеки, незначительные преходящие гипокальциемия и гипофосфатемия.

Передозировка

Симтомы: гипокальциемия.
Лечение: промывание желудка, антациды или молоко внутрь (для снижения абсорбции), внутривенно препараты Ca2+, симптоматическая терапия.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, могут снижать абсорбцию активного вещества.
Совместим со средствами для ЗГТ.

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019