Ингибитор агрегации тромбоцитов. По своему механизму действия руциромаб относится к антагонистам ГП IIb-IIIa.
Фармакокинетика - руциромаб (моноклональных антител FRaMon фрагменты) при парентеральном введении
Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами - в течение 6-7 дней после введения.
Дозировка - руциромаб (моноклональных антител FRaMon фрагменты) при парентеральном введении
Раствор для внутривенного введения;
В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
При проведении коронарной ангиопластики с применением руциромаб (моноклональных антител FRaMon фрагменты)а на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.
Показания к применению - руциромаб (моноклональных антител FRaMon фрагменты) при системном применении
— профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.
Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений:
— внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное - до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в течение последних 2 лет);
— обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес);
— геморрагический диатез;
— тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл);
— внутричерепные новообразования;
— артериовенозная фистула или аневризма сосудов;
— васкулит;
— неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст. или диастолическое - более 110 мм рт. ст);
— гипертоническая или диабетическая ретинопатия;
— пункция некомпрессируемых сосудов;
— подозрение на расслоение аневризмы аорты.
Побочные действия - руциромаб (моноклональных антител FRaMon фрагменты) при системном применении
Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) - тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы. Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.
Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).
Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и руциромаб (моноклональных антител FRaMon фрагменты)а, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.
Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.