Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Серы гексафторид

Международное наименование:
SULFUR HEXAFLUORIDE
Регистрационный номер CAS:
2551-62-4
Брутто-формула:
SF6
Номенклатура ИЮПАК:
hexafluoro-$l^{6}-sulfane

hexakis(fluoranyl)-$l^{6}-sulfane

Поделиться в соц. сетях:

Серы гексафторид - в фармакопеях следующих стран:

Фармакопея Франции
soufre (hexafluorure de)
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Серы гексафторид
Фармакопея США
sulfur hexafluoride
- USP (United States Pharmacopeia)


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска Серы гексафторид

  • лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ.

Фармакодинамика

Ультразвуковое контрастное средство. Добавление раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) к лиофилизированному порошку с последующим энергичным встряхиванием приводит к образованию микропузырьков гексафторида серы. Микропузырьки имеют средний диаметр около 2,5 микрометров, при этом 90 % имеют диаметр менее 6 мкм и 99 % - диаметр менее 11 мкм. Каждый миллилитр препарата содержит 8 мкл микропузырьков. Граница раздела фаз между пузырьком гексафторида серы и водной средой действует как зеркало для ультразвуковых лучей; таким образом, повышается эхогенность крови и увеличивается контрастность между кровью и окружающими тканями.
Интенсивность отражаемого сигнала зависит от концентрации микропузырьков и частоты ультразвуковых лучей. В рекомендованных дозах препарат вызывает отчетливое увеличение интенсивности сигнала в течение более 2 минут для получения изображения в режиме В методом эхокардиографии и от 3 до 8 минут для получения доплеровского изображения крупных и мелких сосудов.
Серы гексафторид представляет собой инертный нетоксичный газ, плохо растворимый в водной среде. В литературе имеются сообщения о применении данного газа в изучении физиологии дыхания и пневматической ретинопексии.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Серы гексафторид при парентеральном введении

Общее количество серы гексафторида, содержащегося в клинической дозе, чрезвычайно низко (в 2 мл микропузырьков содержиться 16 мкл газа). Серы гексафторид растворяется в крови и затем выделяется с выдыхаемым воздухом.
Средний период полувыведения препарата составляет 12 минут (от 2 до 33 минут). Более 80% введенного серы гексафторида выделяется с выдыхаемым воздухом в течение 2 мин после инъекции и почти 100% - в течение 15 минут.
У пациентов с диффузным интерстициальным легочным фиброзом с выдыхаемым воздухом выводиться, в среднем, 100% от введенной дозы, и период полувыведения аналогичен таковому у здоровых людей.

Дозировка

Дозировка - Серы гексафторид при парентеральном введении
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций;
Серы гексафторид должен быть использован только врачами, имеющими опыт проведения диагностических ультразвуковых исследований.
Суспензию микропузырьков готовят до применения путем добавления к содержимому флакона через пробку 5 мл растворителя. После чего флакон энергично встряхивают в течение нескольких секунд до тех пор, пока лиофилизат полностью не раствориться. Желаемый объем суспензии может быть набран шприцем в любое время в течение 6 часов после приготовления. Непосредственно перед забором препарата в шприц, флакон следует потрясти для ресуспендирования микропузырьков. Препарат следует использовать сразу после набора в шприц, ввести в периферическую вену. После каждой инъекции следует ввести 5 мл раствора натрия хлорида 0.9%.
Рекомендуемые дозы:
при исследовании камер сердца в режиме В в покое или при нагрузке - 2 мл; при доплеровском исследовании сосудов - 2.4 мл;
Во время однократного исследования по решению врача может быть сделана повторная инъекция рекомендованной дозы;
Рекомендованная доза у людей пожилого возраста не меняется.
Инструкция по использованию адаптера:
1. По часовой стрелке вкрутите стержень поршня в шприц.
2. Откройте блистер адаптера и снимите колпачек шприца.
3. Откройте крышку адаптера и подсоедините шприц, прикрутив его по часовой стрелке.
4. Удалите стекло защитного диска флакона. Вставьте его в прозрачный рукав адаптера и плотно прижмите, чтобы зафиксировать флакон на месте.
5. Вылейте собержимое шприца во флакон, нажав на шток поршня.
6. Энергично встряхните в течение 20 секунд для смешивания содержимого флакона (белая молочная жидкость).
7. Осторожно переверните адаптер вверх дном для набора Серы гексафторид в шприц.
8. Открутите шприц от адаптера.
Серы гексафторид вводится непосредственно в периферическую вену путем инъекции.
После смешивания образуется однородная белая жидкость молочного цвета. Если твердые части лиофилизата не растворились или полученная жидкость не является однородной, то продукт не должен использоваться. Если Серы гексафторид не используется сразу же после разведения, его следует встряхнуть еще раз, прежде чем вводить в шприц. Химическая и физическая стабильность дисперсии микропузырьков сохраняется в течение 6 часов.
Флакон предназначен только для одного обследования. Любые неиспользованные остатки препарата или отходы должны быть утилизированы.

Показания к применению

Показания к применению - Серы гексафторид при системном применении
Препарат применяется во время эхографии для повышения эхогенности крови, в результате чего улучшается соотношение сигнал/шум.
Применять только в том случае, когда без его введения невозможно получить достоверные результаты ультразвукового исследования.
В эхокардиографии: является транспульмонарным эхокардиографическим контрастным веществом, применяемым у пациентов с подозрением или подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями для контрастирования камер сердца и выделения границы эндокарда левого желудочка.
Доплеровское исследование крупных кровеносных сосудов: диагностика аномалий в церебральных артериях, внечерепных сонных или периферических артериях посредством улучшения соотношения сигнал/шум.
Препарат повышает качество доплеровского изображения и продолжительность клинически значимого усиления сигнала при исследовании воротной вены.
Доплеровское исследование мелких кровеносных сосудов: для улучшения визуализации кровоснабжения патологических изменений вен печени и молочных желез во время доплеровского ультразвукового исследования.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый коронарный синдром, нестабильная ИБС, включая инфаркт миокарда, типичную стенокардию покоя в последние 7 дней, значительное ухудшение течения заболевания сердца в последние 7 дней, недавнюю операцию на коронарных артериях или другие факторы, например, недавнее ухудшение показателей ЭКГ, лабораторных или клинических показателей, острая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA или тяжелая аритмия, тяжелая форма легочной гипертензии (легочное артериальное давление выше 90 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия и респираторный дистресс-синдром взрослых; пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, острый период неврологических заболеваний, беременность или период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Побочные действия - Серы гексафторид при системном применении

В ходе 58 клинических испытаний, в которых участвовали 4653 взрослых пациента, сообщалось о головных болях (2.3%), кожных реакциях в месте инъекции, включая кровоподтеки, чувство жжения, парестезии (1.7%) и локальные болезненные ощущения (1.4%).
Были зарегистрированы изменения ЭКГ, артериального давления и некоторых лабораторных параметров, но их нельзя считать клинически значимыми.

Передозировка

Не описана.

Беременность и Лактация

Категория рекомендаций FDA не определена.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019