Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Вакцина БЦЖ для терапии рака мочевого пузыря

Международное наименование:
Vaccinum BCG for immunotherape cancer of vesica urinaria

Поделиться в соц. сетях:

Вакцина БЦЖ для терапии рака мочевого пузыря - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
Вакцина БЦЖ для терапии рака мочевого пузыря


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска - Вакцина БЦЖ для терапии рака мочевого пузыря:


Вакцина БЦЖ для терапии рака мочевого пузыря выпускается в России в следующих лекарственных формах
лиофилизат д/пригот. суспенз. д/внутрипузырного введ.
 

8-15 млн/мг

лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения;

 

1 доза

лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения;

Фармакодинамика

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.

Фармакокинетика

На данный момент нет подробного описания фармакокинетики препарата.

Показания к применению

Иммунотерапия поверхностного (Та, T1, Tis) paка мочевого пузыря; профилактика рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретрального удаления опухоли.

Противопоказания

Туберкулез в анамнезе; диаметр папулы после внутрикожного введения туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более; иммунодефицитные состояния; острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений); тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации; травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря (для инстилляции в данный день).

Побочные действия - Вакцина БЦЖ для терапии рака мочевого пузыря

Нет данных.

Дозировка и Способы применения

Внутрипузырно.


За 3-11 суток до проведения иммунотерапии больному проводят внутрикожно пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Проба Манту выполняется в противотуберкулезном диспансере или лицами, имеющими специальную справку-допуск. Применение вакцины допускается, если диаметр папулы менее 17 мм.


В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается парентерально вводить другие лекарственные средства, кроме необходимых по жизненным показаниям. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита.


Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря рекомендуют начинать не ранее чем через 3 недели после удаления опухоли. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным 0.9% раствором натрия хлорида и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре в течение 2 часов. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 часа мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 часов.


Рекомендуемая разовая доза вакцины - 100-120 мг 1 раз в неделю. Курс иммунопрофилактики - 6 еженедельных инсталляций. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 месяца до 2 лет.


Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря: инсталляции следует начинать не ранее чем через 3 недели после биопсии опухоли. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза - 100-120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс - 6 еженедельных инсталляций. Через 3-4 недели после окончания лечения проводится контрольное обследование.
При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго курса. Проведение более двух индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно.
При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг 1 раз в 3 месяца до 2 лет.

С осторожностью

Применять после перенесенных инфекционных заболеваний; при иммунодефиците.

Передозировка

Нет данных.

Беременность и Лактация

Противопоказания к применению у беременных и кормящих. Нет достоверной информации на сегодняшний день.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных.

Особые указания

Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях БЦЖ-терапии.
Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после предшествующей лучевой терапии.
В развитии системных побочных эффектов ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное инфекцией вируса иммунодефицита человека, приемом иммунодепрессантов.


Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019