Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка

Международное наименование:
Vaccinum ad prophylaxim Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Поделиться в соц. сетях:

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка

  • суспензия для внутримышечного введения

Фармакодинамика

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.
Иммунный ответ после первичного курса вакцинации:
Исследования иммуногенности, проведенные у детей 1-го года жизни, получивших трехкратную иммунизацию вакциной, начиная с 2-го месяца жизни продемонстрировали, что у всех привитых (100 %) выработался защитный титр антител (> 0,01 МЕ/мл) к дифтерийному и столбнячному антигенам.
В отношении коклюшных антигенов приблизительно у 90 % детей наблюдалось четырехкратное нарастание титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному гемагглютинину через 1-2 месяца после завершения первичного курса вакцинации. В связи с отсутствием эмпирически установленного серологического критерия защиты, четырехкратное нарастание титров антител считается критерием сероконверсии.
Как минимум у 99,5 % детей после иммунизации титры антител к полиовирусам типа 1, 2 и 3 превышали уровень 5 (величина, обратная разведению в реакции нейтрализации сывороток), считающийся защитным против полиомиелита.
Иммунный ответ после ревакцинации:
Исследования иммуногенности, проведенные у детей 2-го года жизни, получивших первичный курс вакцинации в виде 3-х доз вакцины, продемонстрировали высокий уровень иммунного ответа ко всем компонентам после введения 4-й дозы (ревакцинация).
Исследования, проведенные у детей в возрасте 12-24 месяцев, получивших первичный курс иммунизации тремя дозами вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом, продемонстрировали, что последующая ревакцинация вакциной безопасна и иммуногенна в отношении всех компонентов вакцины.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка при приеме внутрь

Нет данных.

Дозировка

Дозировка - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка при приеме внутрь
Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть переднелатеральной поверхности бедра для детей в возрасте до 24 месяцев и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.
Не вводить внутрикожно и или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3; 4,5 и 6 месяцев соответственно.
Ревакцинацию проводят через 12 месяцев (в возрасте 18 месяцев) путем введения одной дозы вакцины.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 месяцев. Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок. Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок.

Показания к применению

Показания к применению - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка при системном применении
Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Противопоказания

- прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
- энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
- сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача в течение 3-х и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
- аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита;
- подтвержденная аллергическая реакция на любой ингредиент вакцины, а также глютаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В;
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Побочные действия

Побочные действия - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка при системном применении

Местные реакции: болезненность в месте инъекции; покраснение и уплотнение в месте инъекции более 2 см в диаметре. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и продолжаться 48-72 ч, проходят самостоятельно без какого-либо лечения. Очень редко отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.
Общие реакции: повышение температуры тела: > 38 °С - с частотой 1-10 %; > 39 °С - с частотой 0,1-1 %; редко (0,01-0,1 %) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, которая, как правило, выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С).
Прочие: раздражительность, сонливость, нарушения сна, снижение аппетита, диарея, рвота, реже - нетипичный или длительный плач. В очень редких (< 0,01 %) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок).
Располагают данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, в ряде случаев наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

Передозировка

Нет данных.

Беременность и Лактация

Не применяется у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться в одном шприце с конъюгированной вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ), либо одновременно с этой вакциной (в разные участки тела).
Редко, при одновременном введении с вакцинами, содержащими ХИБ-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (в случае, когда две вакцины водятся одним шприцем, с преобладанием отека конечности, в которую была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не были связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Может вводиться одновременно с вакцинами против кори-паротита-краснухи, ветряной оспы, гепатита В в разные участки тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе безрецептурного).

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019