Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Международное наименование:
Vaccinum ad prophylaxim Haemophilus influenzae

Поделиться в соц. сетях:

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска - Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b:


Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b выпускается в России в следующих лекарственных формах
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ.
 

10 мкг/0.5 мл

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения;

Хиберикс лиофилизат - ГлаксоСмитКляйн

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"

 

1 доза

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения;

Физико-химические свойства

1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма

Фармакодинамика

Антитела в защитном титре более 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95––00% детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей (у 94,7 % титр антител 10 и более мкг/мл).

Фармакокинетика

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100 % детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве > 0,15 мкг/мл, у 80 % количество антител превышает 1 мкг/мл.

Показания к применению

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет.

Противопоказания

Сильные реакции (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний; гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.

Побочные действия - Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1 %).
В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в том числе анафилактический шок) не регистрировались.
Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.
Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.

Дозировка и Способы применения

В/м. Пациентам с тромбоцитопенией и др. нарушениями свертывающей системы крови — п/к.
Возраст 6 нед — 6 мес: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4,5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). В Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста (схема вакцинации в разных странах может варьировать). Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4,5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
Возраст 6–12 мес: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес.
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни (например, вакцинация в 6 и 7 мес и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка). Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
Возраст 1–5 лет: при начале вакцинации у детей старше 1 года вакцину вводят однократно.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин.

С осторожностью

Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 минут, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.

Передозировка

Нет данных.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
-->

Беременность и Лактация

Не применяется у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.

Особые указания

Не вводить в/в.
Не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов др. этиологии.
При легких формах респираторных, кишечных и др. инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры тела.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению.
Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.
Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, ее введение не может заменить вакцинацию против столбняка.
У вакцинированных лиц происходит выведение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1–2 нед после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и изменений физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.
Для введения препарата должна быть использована новая игла.
При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла.
Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.
Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.
[1]

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019