Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Вакцина для профилактики вирусного гепатита b, дифтерии, коклюша и столбняка

Международное наименование:
Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B, diphtheriae, pertussis et tetani

Поделиться в соц. сетях:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита b, дифтерии, коклюша и столбняка - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка

  • суспензия для внутримышечного введения

Фармакодинамика

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1-й фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии, столбняка и коклюша.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка при приеме внутрь

Нет данных.

Дозировка

Дозировка - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка при парентеральном введении
Суспензия для внутримышечного введения;
Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.
Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.
Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.
При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).
Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.
Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Показания к применению

Показания к применению - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка при системном применении
Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

Противопоказания

Прогрессирующие заболевания нервной системы; афебрильные судороги в анамнезе; аллергическая реакция на пекарские дрожжи; сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины или вакцины гепатита В.

Побочные действия

Побочные действия - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка при системном применении

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки. Если ребенок был привит вакциной двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 месяц после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее чем через 3 месяца, а затем через один месяц вводят моновакцину гепатита В.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки вакциной или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38.5 °С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Беременность и Лактация

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прививки вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 месяц после прививок против других инфекций.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019