Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Эноксапарин натрия

Эноксапарин натрия - побочные действия и формы выпуска. Препараты, содержащие Эноксапарин натрия
Международное наименование:
ENOXAPARIN SODIUM
Регистрационный номер CAS:
679809-58-6
Брутто-формула:
(C26H40N2O36S5)n
Номенклатура ИЮПАК:
tetrasodium;(2R,3R,4S)-2-[(2R,3S,4R,5R,6S)-5-acetamido-6-[(1R,2R,3R,4R)-4-[(2R,3S,4R,5R,6R)-5-acetamido-6-[(4R,5R,6R)-2-carboxylato-4,5-dihydroxy-6-[[(1R,3R,4R,5R)-3-hydroxy-4-(sulfonatoamino)-6,8-dioxabicyclo[3.2.1]octan-2-yl]oxy]tetrahydropyran-3-yl]oxy-2-(hydroxymethyl)-4-methyl-tetrahydropyran-3-yl]oxy-6-carboxylato-2,3-dihydroxy-cyclohexoxy]-4-hydroxy-2-(sulfooxymethyl)tetrahydropyran-3-yl]oxy-3,4-dihydroxy-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylate

tetrasodium;(2R,3R,4S)-2-[[(2R,3S,4R,5R,6S)-5-acetamido-6-[(1R,2R,3R,4R)-4-[[(2R,3S,4R,5R,6R)-5-acetamido-6-[[(4R,5R,6R)-2-carboxylato-4,5-dihydroxy-6-[[(1R,3R,4R,5R)-3-hydroxy-4-(sulfonatoamino)-6,8-dioxabicyclo[3.2.1]octan-2-yl]oxy]-3-oxanyl]oxy]-2-(hydroxymethyl)-4-methyl-3-oxanyl]oxy]-6-carboxylato-2,3-dihydroxycyclohexyl]oxy-4-hydroxy-2-(sulfooxymethyl)-3-oxanyl]oxy]-3,4-dihydroxy-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylate

Поделиться в соц. сетях:

Эноксапарин натрия - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
enoxaparin - BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
énoxaparine sodique - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Эноксапарин натрия
Фармакопея США
enoxaparin sodium - USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
enoxaparina sodica - DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Европейская фармакопея
enoxaparin sodium - Ph.Eur.
Международная фармакопея
enoxaparinum natricum
Фармакопея Китая
依诺肝素钠


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска - Эноксапарин натрия:


Эноксапарин натрия выпускается в России в следующих лекарственных формах
р-р д/инъекц.
 

10 тыс.анти-Xa МЕ/мл

раствор для инъекций;

Клексан раствор - Санофи

Санофи-Авентис Франс

Клексан раствор для инъекций; Санофи-Авентис Франс  

10 тыс.анти-Ха МЕ/мл

раствор для инъекций;

Физико-химические свойства

Низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой 4500 дальтон.

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.
Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.
T1/2 - около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.
При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Показания к применению

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий (особенно в ортопедической практике и общей хирургии), в т.ч. у больных с терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность; острая инфекция; острые ревматические состояния в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования). Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее. Профилактика коагуляции в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины); состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- и гепарининдуцированная тромбоцитопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия - Эноксапарин натрия

Тромбоцитопения (асимптоматическая, иммунноаллергическая), внутриспинальная гематома (при спинальной анестезии) и паралич, повышение уровня печеночных ферментов, кожные или системные аллергические реакции, кровотечения, в месте инъекций — воспаление, боль, гематома, узлы, некрозы.

Дозировка и Способы применения

П/к, в положении «лежа» в передне- и заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса. Профилактика послеоперационных венозных тромбозов и тромбоэмболий — 20 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней (первая доза за 2 ч до операции), при очень высоком риске — 40 мг/кг ежедневно, в течение 10 дней (первая доза за 12 ч до операции).
Тромбозы глубоких вен — по 1 мг/кг каждые 12 ч или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Профилактика коагуляции при гемодиализе — 0,5–1 мг/кг в артериальную линию в начале гемодиализа, проводимого в течение 4 ч.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q — по 1 мг/кг каждые 12 ч до стабилизации состояния (обычно 3–8 сут), на фоне приема ацетилсалициловой кислоты.

С осторожностью

Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, тяжелый сахарный диабет, недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции, проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинно-мозговая пункция (недавно перенесенная), недавние роды, эндокардит бактериальный (острый или подострый), перикардит или перикардиальный выпот, почечная и/или печеночная недостаточность, внутриматочная контрацепция (ВМК), тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны на больших поверхностях; одновременный прием ЛС, оказывающих влияние на систему гемостаза.

Передозировка

Симптомы: кровоточивость.
Лечение: медленное в/в введение протамина сульфата.

Беременность и Лактация

Не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение у беременных женщин с искусственными клапанами сердца.
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с другими влияющими на гемостаз препаратами: НПВС (кроме ацетилсалициловой кислоты), декстран −40, тиклопидин, тромболитики и др.

Особые указания

Нельзя вводить в/м. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином, в анамнезе назначать можно в исключительных случаях из-за риска иммунноаллергической тромбоцитопении, проявляющейся через 5–24 дня. При снижении числа тромбоцитов ниже 50% нормы эноксапарин отменяют.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019