Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Эпоэтин бета

Международное наименование:
Epoetin beta
Регистрационный номер CAS:
122312-54-3
Брутто-формула:
C809H1301N229O240S5
Номенклатура ИЮПАК:
1-165-Erythropoietin (human clone lambdaHEPOFL13 protein moiety) glycoform beta

Поделиться в соц. сетях:

Эпоэтин бета - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
epoetin beta
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
époétine bêta
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
epoetin beta (genetical rcombination)
- JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Эпоэтин бета
Фармакопея США
epoetin beta
- USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
epoetina beta
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Международная фармакопея
epoetinum beta
Фармакопея Китая
促红素β


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска Эпоэтин бета

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения
  • лиофилизат и растворитель д/пригот. р-ра д/иньекц.
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ.
  • р-р д/инъекц.
  • раствор для внутривенного и подкожного введения

Фармакодинамика

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Эпоэтин бета при парентеральном введении

Всасывание
Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. Tmax - 12-28 ч.
Распределение
Vd равен ОЦК или в 2 раза превышает его.
Выведение
У больных с уремией и у здоровых добровольцев T1/2 при в/в введении составляет 4-12 ч. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.

Дозировка

Дозировка - Эпоэтин бета при парентеральном введении
Раствор для внутривенного и подкожного введения;
В/в, п/к. При хронической почечной недостаточности по 20МЕ/кг 3 раза в неделю, или по 10МЕ/кг 7 раз в неделю. При недостаточном увеличении гематокрита— повышение дозы на 20МЕ в месяц; в/в— по 40МЕ/кг 3 раза в неделю с увеличением на 40МЕ каждые 4 нед при неэффективности. Поддерживающая доза— 30МЕ/кг 3 раза в неделю; недоношенным новорожденным— 250МЕ/кг 3 раза в неделю, онкологическим больным— п/к, 450МЕ/кг/нед в 3–7 приемов. Максимально допустимая доза— 720МЕ/кг.

Показания к применению

Показания к применению - Эпоэтин бета при системном применении
Анемии различного генеза (хроническая почечная недостаточность, недоношенность новорожденных, химиотерапия злокачественных новообразований), увеличение объема крови, предназначенной для аутотрансфузии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, рефрактерная артериальная гипертония, нестабильная стенокардия, наличие в анамнезе инфаркта миокарда, инсульта или тромбоэмболии, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Побочные действия - Эпоэтин бета при системном применении

Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения), повышение АД, гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, сенсорно-двигательные нарушения); повышение концентрации калия и фосфатов в сыворотке, тромбоцитопения, тромбоцитоз, аллергические реакции (сыпь, крапивница), реакции в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: гипертензия, эритроцитоз.
Лечение: профилактика избыточной гидратации, венесекция, антигипертензивная терапия (на фоне отмены эпоэтина).

Беременность и Лактация

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019