Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Йопромид

Йопромид - фармакокинетика и побочные действия. Препараты, содержащие Йопромид - Medzai.net
Международное наименование:
IOPROMIDE
Регистрационный номер CAS:
73334-07-3
Брутто-формула:
C18H24I3N3O8
Номенклатура ИЮПАК:
N1,N3-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-[(2-methoxyacetyl)amino]-N3-methyl-benzene-1,3-dicarboxamide

N1,N3-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-5-[(2-methoxy-1-oxoethyl)amino]-N3-methylbenzene-1,3-dicarboxamide

Поделиться в соц. сетях:

Йопромид - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
iopromide
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
iopromide
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
iopromide
- JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Йопромид
Фармакопея США
iopromide
- USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
iopromide
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Международная фармакопея
iopromidum
Фармакопея Китая
碘普胺


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска Йопромид

  • р-р д/инъекц.
  • р-р д/иньекц. для автоматического инжектора
  • раствор для инъекций

Фармакодинамика

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Йопромид при парентеральном введении

После внутрисосудистого введения йопромид очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. T1/2 в фазе распределения составляет 3 мин, в фазе элиминации - 2 ч независимо от дозы.
При применении йопромида в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, он выводится из организма исключительно путем гломерулярной фильтрации. Скорость почечной экскреции равна примерно 18% дозы в течение 30 мин, примерно 60% - в течение 3 ч и примерно 92% - в течение 24 ч. Метаболитов йопромида у человека не обнаружено.

Дозировка

Дозировка - Йопромид при парентеральном введении
Раствор для инъекций;
Перед использованием раствор для инъекций следует подогреть до температуры тела.
Перед введением следует внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц частиц (включая кристаллы) препарат нельзя применять. Поскольку Йопромид является высококонцентрированным раствором, кристаллизация (появление молокоподобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси) может происходить крайне редко.
Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Йопромид в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.
Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.
Флаконы, содержащие 200 и 500 мл препарата, следует использовать только для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использовать автоматический инжектор или другое оборудование, обеспечивающее стерильность препарата. Необходимо следовать инструкциям по применению автоматического инжектора или другого оборудования. Неиспользованный после вскрытия флакона препарат может применяться в течение 10 ч после первого вскрытия. Затем его следует уничтожить.
Картриджи следует применять в соответствии с прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей инструкциями. Неиспользованный после использования картриджа раствор препарата следует уничтожить.
Внутрисосудистое введение
Внутрисосудистое введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять когда больной находится в положении лежа.
У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, по крайней мере, 3-х дней после обследования.
Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.
Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.
Как правило, дозы до 1.5 г йода/кг массы тела хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, возможно, электролитов.
Рекомендуются следующие дозы для однократных инъекций.
Обычная ангиография
Вид исследования Йопромид (концентрация йода мг/мл) Доза (мл)
Ангиография дуги аорты 300 50-80
Селективная ангиография 300 6-15
Грудная аортография 300/370 50-80
Брюшная аортография 300 40-60
Артериография верхних конечностей 300 8-12
Артериография нижних конечностей 300 20-30
Ангиокардиография желудочков сердца 370 40-60
Коронарная ангиография 370 5-8
Венография верхних конечностей 240 50-60
300 15-30
Венография нижних конечностей 240 50-80
300 30-60
В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)
Для проведения ЦСА крупных сосудов у взрослых используют Йопромид растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/сек в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/сек через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после введения Йопромида.
Внутриартериальная ЦСА
При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества препарата Йопромид и его меньшие концентрации.
Компьютерная томография (КТ)
Если возможно, Йопромид следует вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.
Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл препарата Йопромид в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.
КТ всего тела
Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно, от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.
КТ черепа
Взрослым назначают в следующих дозах.
Йопромид раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1-2.5 мл/кг массы тела.
Йопромид раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1-2 мл/кг массы тела.
Йопромид раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1-1.5 мл/кг массы тела.
В/в урография
В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.
Рекомендуются следующие дозы препарата Йопромид.
Возраст Количество йода(г/кг массы тела) Йопромид (мл/кг массы тела)
240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 370 мг йода/мл
Новорожденные (< 1 мес) 1.2 5 4 3.2
1 месяц-2 года 1 4.2 3 2.7
Дети (2-11 лет) 0.5 2.1 1.5 1.4
Подростки и взрослые 0.3 1.3 1 0.8
При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.
Сроки выполнения снимков после введения препарата Йопромид 300 мг йода/мл и Йопромид 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 мин (3-5 мин в случае введения препарата Йопромид 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 мин (5-10 мин в случае введения препарата Йопромид 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников - 8-15 мин (12-20 мин в случае введения препарата Йопромид 240 мг йода/мл) после начала введения контрастного вещества.
Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.
Введение под мозговые оболочки
Дозы для взрослых зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.
При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического препарата.
Миелография
Йопромид 240 мг йода/мл назначают в дозе до 12.5 мл. Максимальная доза препарата Йопромид 240 мг йода/мл (12.5 мл) соответствует общей дозе йода 3 г и ее не следует превышать для одного исследования.
После исследования контрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати в течение не менее 6 ч.
У детей безопасность и эффективность препарата Йопромид при проведении миелографии не изучены.
При введении в полости тела
При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Доза зависит от возраста, массы тела, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования. Ниже приведены средние дозы, рекомендованные взрослым пациентам.
При артрографии назначают 5-15 мл Йопромид 240 мг йода/мл, или Йопромид 300 мг йода/мл, или Йопромид 370 мг йода/мл.
При гистеросальпингографии назначают 10-25 мл Йопромид 240 мг йода/мл.
При ЭРХП и исследовании других полостей доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Показания к применению

Показания к применению - Йопромид при системном применении
Компьютерная томография (КТ), ангиография (в т.ч. цифровая субтракционная ангиография), урография, флебография, исследование полостей тела (артрография, ретроградная холангиопанкреатография, гистеросальпингография, галактография); при субарахноидальном введении (для йопромида−240)— миелография, КТ-миелография.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз; острые воспалительные процессы в области малого таза и беременность (для гистеросальпингографии).

Побочные действия

Побочные действия - Йопромид при системном применении

Тошнота, рвота, гиперемия, ощущение жара и боли (во время внутрисосудистого введения); анафилактические реакции, в т.ч. шок (по типу сосудистого коллапса).

Передозировка

Внутрисосудистое введение
Симптомы могут включать нарушение баланса жидкости и электролитов, почечную недостаточность, осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы и легких. Необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек.
Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Препарат может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Следует проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3-х дней.
При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.
Введение под оболочки мозга
Симптомы: возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.
Лечение: для предотвращения попадания большого количества препарата в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 часов. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжелых случаях вовлечения ЦНС - генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.

Беременность и Лактация

При беременности следует тщательно оценить возможный риск, связанный с рентгеноконтрастным исследованием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное использование нейролептиков и антидепрессантов понижает судорожный порог и увеличивает риск побочных реакций.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019