Floctafénine

Après administration orale, la floctafénine est rapidement absorbée et hydrolysée en acide floctafénique, principal métabolite retrouvé dans le sang et qui est responsable de l'activité antalgique. La concentration plasmatique maximale est obtenue, en moyenne, 30 minutes à une heure après l'ingestion.

La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 %.

La traversée de la barrière placentaire et le passage dans le lait maternel ont été mis en évidence.

La demi-vie plasmatique est d'environ 6 heures chez le sujet normal. Après doses répétées, il ne survient pas de phénomène d'accumulation.

La majeure partie de la floctafénine est rapidement hydrolysée dans le foie en acide floctafénique, forme circulante du médicament. L'acide floctafénique est ensuite oxydé en acide hydroxyfloctafénique. Une autre voie, très accessoire, passe par l'hydroxyfloctafénine. Ces trois métabolites sont solubles et sont éliminés après glycuroconjugaison, environ 60 % par voie biliaire et 40 % par voie urinaire.

RESERVE A L'ADULTE.

Les comprimés sont à prendre avec un verre d'eau; ils peuvent être absorbés entiers, ou mieux, délayés dans l'eau.

Respecter un intervalle de 4 à 6 heures entre les prises.

1 comprimé par prise à renouveler en cas de besoin sans dépasser 4 comprimés par jour.

En cas de douleurs intenses, 2 comprimés d'emblée par prise, puis 1 comprimé à renouveler en cas de besoin sans dépasser 4 comprimés par jour.

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée.

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:

Ce médicament ne doit GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas d'allaitement .

Accidents d'allure allergique: ces accidents sont rares mais graves et imposent l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

Ces troubles peuvent se produire chez un sujet préalablement sensibilisé , sans antécédent allergique connu, avec un seul comprimé. Le traitement, non spécifique, est celui de toute réaction anaphylactique, en particulier l'utilisation d'adrénaline (avec les précautions habituelles) en cas de collapsus. Une corticothérapie, et/ou l'administration d'anti-histamiques peuvent être indiquées notamment en cas de dyspnée asthmatiforme ou d'œdème de Quincke.

Exceptionnellement ont été observés:

En cas de traitement prolongé et/ou à dose supérieure à la dose recommandée, il existe un risque de lithiase urinaire.

Lors de l'administration accidentelle ou thérapeutique de très fortes doses, ont pu être observés: nausées, vomissements, diarrhées, épigastralgies.

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la floctafénine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la floctafénine pendant la grossesse.

En raison d'un passage dans le lait maternel, la prise de floctafénine est déconseillé au cours de l'allaitement.

L'association aux bêta-bloquants (acébutolol, aténolol, béfunolol, bétaxolol, bisoprolol, carteolol, céliprolol, labétalol, lévobunolol, métipranolol, métoprolol, nadolol, nadoxolol, nébivolol, oxprénolol, pindolol, propranolol, sotalol, tertatolol, timolol), et aux bêta-bloquants indiqués dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol) sauf esmolol est contre-indiquée : en cas de choc ou d'hypotension à la floctafénine, réduction des réactions cardio-vasculaires de compensation par les bêta-bloquants.