Posologie et mode d'emploi Aminoven 10 % solution pour perfusion
Posologie
La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du catabolisme azoté, ainsi que de l'état clinique du patient.
La posologie maximale journalière varie en fonction de l'état clinique du patient et peut changer d'un jour à l'autre. La durée recommandée de perfusion est de 14 à 24 heures, selon l'état clinique du patient. L'administration en bolus n'est pas recommandée.
Cette solution peut être administrée aussi longtemps que la nutrition parentérale est nécessaire.
Adultes
La dose quotidienne varie de 1,0 à 2,0 g d'acides aminés/kg de poids (0,20 à 0,35 g d'azote/kg de poids) soit 10 à 20 ml de solution AMINOVEN 10 %/kg.
La dose quotidienne maximale est de 2,0 g d'acides aminés/kg de poids, soit 20 ml de solution AMINOVEN 10 %/kg.
Population pédiatrique
Aucune étude n'a été réalisée sur la population pédiatrique.
AMINOVEN 10 % est contre-indiquée chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois .
Il est recommandé d'administrer aux enfants de moins de 2 ans des solutions d'acides aminés spécifiquement destinées à la population pédiatrique .
Enfants et adolescents (2 à 18 ans)
Posologie :
La posologie est individuelle et doit être adaptée en fonction du poids, des besoins hydriques, métaboliques et énergétiques.
Posologie journalière maximale :
La dose quotidienne maximale est de 2,0 g d'acides aminés/kg de poids (0,32 g d'azote/kg de poids) soit 20 ml de solution AMINOVEN 10 %/kg cependant les apports hydriques journaliers doivent être considérés.
Mode d'administration
VOIE VEINEUSE CENTRALE
Cette solution AMINOVEN 10 % est à administrer à une vitesse maximale de perfusion de 1,0 ml/kg/heure (soit 20 gouttes/kg/heure), ou en perfusion continue sur 24 heures.
Supplémentation
Cette solution doit être supplémentée dans le cadre d'une nutrition parentérale totale avec des apports énergétiques adéquats : solutions glucidiques, émulsions lipidiques, électrolytes, vitamines et oligo-éléments.
Dans ce cas, vérifier la compatibilité et la stabilité du mélange réalisé, ne pas conserver le mélange et procéder à l'administration dans les 24 heures.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Aminoven solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2007-07-02
10 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-02-01
1 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 poche(s) polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 1000 ml
Cette solution est indiquée lorsqu'un apport d'acides aminés s'avère nécessaire au cours d'une nutrition parentérale.
Pharmacodynamique
Les acides aminés contenus dans cette solution sont tous des composés physiologiques naturels.
Comme les acides aminés provenant de l'absorption et de l'assimilation des protéines alimentaires, les acides aminés administrés par voie parentérale s'intègrent au pool des acides aminés libres de l'organisme et suivent les voies métaboliques de ces composés.
Des modifications significatives du pool physiologique d'acides aminés du plasma ne peuvent apparaître que lorsque la fonction régulatrice d'organes essentiels tels que le foie ou le rein est sérieusement altérée. Dans de tels cas, il est recommandé d'administrer des solutions d'acides aminés spécialement conçues pour restaurer l'homéostasie.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité de cette solution est complète.
Les acides aminés pénètrent dans le pool plasmatique des acides aminés libres correspondants et, à partir de l'espace intravasculaire, se répartissent dans le liquide interstitiel puis, après ajustement individuel de leurs teneurs, passent dans l'espace intracellulaire des différents tissus, en fonction des besoins.
Les concentrations plasmatiques et intracellulaires des acides aminés libres sont maintenues dans des limites étroites par des mécanismes régulateurs endogènes, dépendant de l'âge, de l'état nutritionnel et de l'état pathologique de chaque patient.
Le rein n'élimine qu'une faible proportion des acides aminés administrés par perfusion. La demi-vie plasmatique de la majorité des acides aminés est de 10 à 30 minutes.
Effets indésirables
Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation inappropriée: une perfusion trop rapide peut être la cause d'inflation hydrique et de troubles hydroélectrolytiques dus à une charge liquidienne relativement trop importante.
Contre-indications
Comme toutes les solutions d'acides aminés, cette solution ne doit pas être administrée dans les cas suivants :
troubles du métabolisme des acides aminés,
acidose métabolique,
insuffisance rénale en l'absence d'hémodialyse ou d'hémofiltration,
insuffisance hépatique sévère,
inflation hydrique non traitée,
état de choc,
hypoxie,
chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois par absence de données.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.
Surdosage
Comme avec les autres solutions d'acides aminés, des frissons, des vomissements, des nausées et un accroissement des pertes rénales d'acides aminés peuvent survenir en cas de surdosage ou si la vitesse de perfusion est trop élevée.
Dans de tels cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue; elle peut être reprise en adoptant une posologie plus faible.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives .
Mises en garde et précautions
SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
Le choix d'un abord veineux central ou périphérique dépend de l'osmolarité finale du mélange. La limite généralement fixée pour une perfusion par voie périphérique est d'environ 800 mosmol/l, mais cette valeur varie considérablement en fonction de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que des caractéristiques de ses veines périphériques. En règle générale, la perfusion par voie périphérique peut entraîner une irritation de l'intima de la veine et une thrombophlébite. Pour minimiser le risque d'irritation veineuse, il est recommandé d'exercer une surveillance quotidienne du site de perfusion.
L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt de la perfusion.
Surveillance de la balance hydroélectrolytique et de l'osmolarité sérique.
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier en cas d'hypokaliémie et/ou d'hyponatrémie.
Ne pas ajouter de médicament dans le contenant sans avoir, au préalable, vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange. Se référer également à la notice du médicament à ajouter
Population pédiatrique
Il est recommandé d'administrer aux enfants de moins de 2 ans des solutions d'acides aminés spécifiquement destinées à la population pédiatrique. Ces solutions sont formulées afin de répondre aux besoins métaboliques de ce groupe de patient.
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