Benemide - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Benemide appartient au groupe appelés Inhibiteurs de l'uricosynthèse.

Principe actif: PROBÉNÉCIDE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Benemide 500 mg- comprimé sécable - 500,0 mg - - 1997-12-15

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé sécable - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Médicaments de la lithiase urinaire

Inhibiteurs de l'uricosynthèse

Le médicament Benemide enregistré en France

Benemide 500 mg comprimé sécable

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)

Dosage: 500,0 mg

Composition et Présentations

PROBÉNÉCIDE

500,0 mg

Posologie et mode d'emploi Benemide 500 mg comprimé sécable

Mode d'administration:

Voie orale.

Les comprimés sont à absorber au cours des repas.

Durée d'administration:

Elle peut atteindre plusieurs mois.

Posologie:

Traitement de fond des hyperuricémies: chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.

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Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Benemide

Indications

Goutte tophacée ou non en l'absence d'hyperuraturie.

Hyperuricémie symptomatique primitive ou secondaire sans insuffisance rénale.

Adjuvant de la pénicillinothérapie.

Pharmacodynamique

Agent uricosurique, le probénécide inhibe la réabsorption tubulaire des urates par action enzymatique rapidement réversible.

Inhibiteur de l'excrétion tubulaire de la pénicilline et du P.A.S., le probénécide permet de maintenir des pénicillinéraies élevées, nécessaires au cours du traitement des endocardites d'Osier ou des états septicémiques.

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide et complète.

Au niveau plasmatique, le probénécide est fortement lié aux protéines, (75 à 95%). 11 diffuse au travers de la barrière fto-placentaire.

Le probénécide est métabolisé par le foie, son métabolite principal est le probénécide acyl-glucuronide.

L'excrétion est majoritairement rénale, 80 à 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites.

La vitesse d'excrétion est augmentée par l'alcalinisation des urines.

Effets indésirables

Le plus souvent: céphalées, anorexie, nausées, vomissements, gingivalgies, sensations vertigineuses, mictions fréquentes.

Rarement: réaction d'hypersensibilité avec fièvre, dermite, prurit, urticaire, anaphylaxie, très rarement: nécroses hépatiques, syndrome néphrotique, anémie aplastique, anémie hémolytique chez les patients porteurs d'un déficit en G6PD.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

hypersensibilité au probénécide, ou à l'un des constituants de ce médicament,

insuffisance rénale sévère,

lithiase urique,

uraturie ≥ 700 mg/24 h sous régime alimentaire normal,

hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes,

traitement par méthotrexate,

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cliaque).

Ce médicament est généralement déconseillé:

lors de la grossesse ou de l'allaitement,

lors d'un traitement par salicylés.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique du probénécide lorsqu'il est administré en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation du probénécide est déconseillée pendant la grossesse.

Remarque: une élévation de l'acide urique est fréquemment observée au cours des toxémies gravidiques mais ne nécessite pas de traitement spécifique.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage du probénécide dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.

Surdosage

Signes cliniques d'un surdosage: Crises comitiales pouvant aboutir à un état de mal, insuffisance respiratoire aiguë.

Conduite à tenir: Réanimation symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

L'administration simultanée de probénécide avec les produits suivants nécessite une surveillance rigoureuse de l'état clinique et biologique du malade.

Associations contre-indiquées

Méthotrexate

Augmentation des effets de la toxicité hématologique du méthotrexate: inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par le probénécide.

Associations déconseillées

Salicylés

Diminution de l'effet uricosurique (compétition de l'élimination de l'acide urique au niveau des tubules rénaux.

Utiliser un autre analgésique.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Diprophylline

Augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage, (inhibition de son excrétion tubulaire rénale).

Réduire la posologie de la diprophylline pendant le traitement par le probénécide.

Zidovudine

Risque d'augmentation des effets indésirables de la zidovudine, par augmentation de son taux circulant.

Surveillance clinique régulière.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Lors du traitement hypo-uricémiant:

Le probénécide n'est pas un traitement de la crise aigue de goutte.

Il est conseillé d'associer au probénécide, en début de traitement, de la colchicine (1 mg/jour) afin de prévenir un accès de goutte.

Avant de débuter le traitement, contrôler l'uraturie , et prescrire une cure de diurèse avec alcalinisant urinaire en raison du risque de lithiase uriques et de coliques néphrétiques.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cliaque.

Précautions d'emploi

Le traitement hypo-uricémiant ne dispense pas des prescriptions hygiéno-diététiques.

Utilisation prudente chez les patients ayant un antécédent d'ulcère gastrique.

Sportifs:

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

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