Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Biocalyptol a la pholcodine ADULTES- suppositoire - 0,060 g+0,015 g+0,120 g - - 1996-08-28
ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Biocalyptol a la pholcodine ENFANTS- suppositoire - 0,030 g+0,005 g+0,100 g - - 1996-08-28
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament
suppositoire - 030 g+05 g+0,100 g
suppositoire - 060 g+015 g+0,120 g
Le médicament Biocalyptol a la pholcodine enregistré en France
Biocalyptol a la pholcodine ADULTES suppositoire
ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,060 g+0,015 g+0,120 g
Composition et Présentations
GAÏACOL
0,060 g
PHOLCODINE
0,015 g
CINÉOLE
0,120 g
Posologie et mode d'emploi Biocalyptol a la pholcodine ADULTES suppositoire
RESERVE A L'ADULTE.
1 suppositoire contient 15 mg de pholcodine.
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle est:
Chez l'adulte: 1 suppositoire par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Comment utiliser Biocalyptol a la pholcodine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Biocalyptol a la pholcodine suppositoire est disponible dans les emballages suivants:
2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2003-07-21
Biocalyptol a la pholcodine ENFANTS suppositoire
ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,030 g+0,005 g+0,100 g
Composition et Présentations
GAÏACOL
0,030 g
PHOLCODINE
0,005 g
CINÉOLE
0,100 g
Posologie et mode d'emploi Biocalyptol a la pholcodine ENFANTS suppositoire
RESERVE A L'ENFANT DE 35 A 50 KG (soit environ de 12 à 15 ans).
1 suppositoire contient 5 mg de pholcodine.
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle unitaire chez l'enfant est de 0,08 mg/kg à 0,15 mg/kg, soit:
chez l'enfant de 35 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 1 suppositoire par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
Comment utiliser Biocalyptol a la pholcodine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Biocalyptol a la pholcodine suppositoire est disponible dans les emballages suivants:
2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2003-07-21
Comment utiliser, Mode d'emploi - Biocalyptol a la pholcodine
Indications
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.
Pharmacodynamique
Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
Cinéole (eucalyptol): dérivé terpénique, traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires et pouvant abaisser le seuil épileptogène.
Liés au cinéole (eucalyptol) et en cas de non respect des doses préconisées.
Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Liés à la voie d'administration:
Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
Insuffisance respiratoire.
Toux de l'asthmatique.
Antécédents d'allergie à l'un des constituants.
Antécédents récents de rectites ou de rectorragies.
Allaitement .
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Surdosage
Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique:
En cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire.
En cas de convulsions: benzodiazépines.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central (analgésiques et antitussifs morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines)
Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcoolpendant le traitement est déconseillée .
Biocalyptol a la pholcodine suppositoire.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Biocalyptol a la pholcodine:
Analogues du médicament "Biocalyptol a la pholcodine" qui a la même composition
Analogues Biocalyptol a la pholcodine en Russie
Rien trouvé
Analogues Biocalyptol a la pholcodine en France
Rien trouvé
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