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Bronchyteine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bronchyteine appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB03.

Principe actif: CARBOCISTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ABBOTT FRANCE (FRANCE) - Bronchyteine ADULTES- sirop - 5 g - - 1999-11-19

ABBOTT FRANCE (FRANCE) - Bronchyteine ENFANTS ET NOURRISSONS- sirop - 2 g - - 1999-11-19


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 2 g
  • sirop - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Bronchyteine enregistré en France

Bronchyteine ADULTES sirop

ABBOTT FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 g

Composition et Présentations

CARBOCISTÉINE5 g

Posologie et mode d'emploi Bronchyteine ADULTES sirop

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
750 mg 3 fois par jour, soit 1 cuillère à soupe (15 ml) 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Présentations et l’emballage extérieur

Bronchyteine ENFANTS ET NOURRISSONS sirop

ABBOTT FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g

Composition et Présentations

CARBOCISTÉINE2 g

Posologie et mode d'emploi Bronchyteine ENFANTS ET NOURRISSONS sirop

1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère à café 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1 cuillère à café 2 fois par jour.
Nourrissons et enfants de 1 mois à 2 ans: 20 à 30 mg/kg/jour répartis en 1 ou 2 prises sans dépasser 100 mg, soit 1 cuillère à café, par prise.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Bronchyteine

Indications

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.

Pharmacocinétique

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Il est alors conseillé de réduire la dose.
Risque de réactions d'hypersensibilité (notamment en raison de la présence de jaune orangé S).

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate, jaune orangé S).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humain n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Surdosage

Symptômes :
Il n'y a pas d'expérience d'empoisonnement suite à un surdosage. En raison de la faible toxicité du produit, il est peu probable qu'un surdosage ait des effets nocifs.
Des doses excessives peuvent entraîner, le plus souvent, des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales).
Traitement :
En cas d'ingestion accidentelle importante, un lavage gastrique doit être effectué et un traitement symptomatique devra être administré.
L'antidote n'est pas connu.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
En raison de la teneur en alcool de ce médicament:
+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole (antifongiques azolés), procarbazine (cytostatique).
+ Les dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); barbituriques; benzodiazépines; anxiolytiques autres que benzodiazépines: carbamates, captodiame, étifoxine; hypnotiques; antidépresseurs sédatifs; neuroleptiques; antihistaminiques H1 sédatifs antihypertenseurs centraux; baclofène; thalidomide.
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Insuline
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).

Mises en garde et précautions

Mises en garde
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 11,6° SOIT 1,4 GRAMMES D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'intolérance héréditaire au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient 5, 25 g de saccharose par cuillère à soupe: en tenir compte dans la ration journalière.
Ce médicament contient 1,4 grammes d'alcool par unité de prise. Il est déconseillé chez les patients soufrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans.
Ce médicament contient du jaune orangé S.

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