Chlorhexidine alcoolique - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorhexidine alcoolique appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AC Biguanides et amidines.

Principe actif: CHLORHEXIDINE (GLUCONATE DE) + ÉTHANOL À 70 POUR CENT

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoires GILBERT (FRANCE) - Chlorhexidine alcoolique COLOREE GILBERT 0,5 %- solution pour application - 0,5 g+75 ml - - 1998-12-30

GILBERT (FRANCE) - Chlorhexidine alcoolique GILBERT HEALTHCARE 0,5 %- solution pour application - 2,66 g+75,00 ml - - 1997-08-28

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution pour application - 0,5 g+75 ml
solution pour application - 2,66 g+75 ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Dérivés de l'iode et du chlore

Classification ATC:

D Médicaments utilisés en dermatologie

D08 Antiseptiques et désinfectants

D08A Antiseptiques et désinfectants

D08AC Biguanides et amidines

D08AC01 Dibrompropamidine (en)

D08AC02 Chlorhexidine

D08AC03 Propamidine (en)

D08AC04 Hexamidine

D08AC05 Polihexanide

D08AC52 Chlorhexidine, associations

Le médicament Chlorhexidine alcoolique enregistré en France

Chlorhexidine alcoolique COLOREE GILBERT 0,5 % solution pour application

Laboratoires GILBERT (FRANCE)

Dosage: 0,5 g+75 ml

Composition et Présentations

CHLORHEXIDINE (GLUCONATE DE)	0,5 g
sous forme de :SOLUTION DE DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE	2,66 g
ÉTHANOL À 96 %	75 ml

Posologie et mode d'emploi Chlorhexidine alcoolique COLOREE GILBERT 0,5 % solution pour application

NE PAS AVALER. NE PAS INJECTER. USAGE EXTERNE EXCLUSIVEMENT.

La solution prête à l'emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.

Présentations et l’emballage extérieur

Chlorhexidine alcoolique GILBERT HEALTHCARE 0,5 % solution pour application

GILBERT (FRANCE)

Dosage: 2,66 g+75,00 ml

Composition et Présentations

SOLUTION DE DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE	2,66 g
ALCOOL	75,00 ml

Posologie et mode d'emploi Chlorhexidine alcoolique GILBERT HEALTHCARE 0,5 % solution pour application

VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.

Préparation de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie : appliquer à l'aide d'une compresse stérile.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorhexidine alcoolique

Indications

Antisepsie chirurgicale: antisepsie de la peau du champ opératoire.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre de micro-organismes.

Pharmacodynamique

Antiseptique bactéricide à large spectre appartenant à la famille des biguanides.

Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

Activité fongicide sur candida albicans.

Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.

Mécanisme d'action

Solution de chlorhexidine dans l'alcool éthylique au titre alcoolique de 70°.

Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

Action antifongique sur Candida albicans.

L'addition du véhicule alcoolique permet d'éliminer une grande partie de la flore "résidente".

Pharmacocinétique

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact. Le risque est majoré en cas d'utilisation sur la peau lésée ou sur les muqueuses.

Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à un produit apparenté)

Ne pas appliquer sur les muqueuses, notamment génitales.

Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable). Tenir compte de la teneur en alcool éthylique.

Interactions avec d'autres médicaments

Générales: compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.

Particulières: prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques .

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptiques à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après préparation de la peau pour petite chirurgie, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table avant utilisation d'un bistouri électrique.

Précautions d'emploi

Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon, supérieur à 250 ml, expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

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