Le médicament Chlorure de magnesium enregistré en France
Chlorure de magnesium RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml) solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 0,1 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ
0,1 g
Posologie et mode d'emploi Chlorure de magnesium RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml) solution injectable
Posologie
Traitement curatif des torsades de pointes
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure de magnésium.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 5 à 6,5 g de chlorure de magnésium par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de cation magnésium soit 20 à 60 mg/kg de chlorure de magnésium par 24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie
Voie intraveineuse-lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 17 mmol de cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de cation magnésium soit 6,5 g de chlorure de magnésium pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de cation magnésium soi 1,5 à 2 g de chlorure de magnésium par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
Mode d'administration
La solution de chlorure de magnésium doit être administrée:
en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,
diluée dans une solution glucosée ou saline.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Chlorure de magnesium solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-02-17
20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2017-02-15
Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorure de magnesium
Indications
Traitement curatif des torsades de pointes
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique
Apports magnésiens en nutrition parentérale
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
Pharmacodynamique
Au plan physiologique
Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.
Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
C'est un élément constitutionnel: 50 % du capital magnésien se retrouve au niveau osseux.
Au plan clinique, une magnésémie sérique:
comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée;
inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être:
soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
soit secondaire par:
insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplastine).
Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie...), troubles du rythme cardiaque (extra-systoles, tachycardies), troubles digestifs (diarrhée...).
Pharmacocinétique
L'excrétion est principalement urinaire.
Effets indésirables
Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,
Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
Déclaration des effets secondaires
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance .
Contre-indications
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois le suivi de grossesses exposées à l'administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Surdosage
Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Traitement
réhydratation, diurèse forcée,
injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Quinidiniques
Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
Mises en garde et précautions
SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.
Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/minute de chlorure de magnésium.
Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.
Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation,
Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
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