Dacryoboraline - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: SYNEPHRINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE) - Dacryoboraline - collyre en solution - 0,50 g - - 1997-07-07

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

collyre en solution - 0,50 g

Le médicament Dacryoboraline enregistré en France

Dacryoboraline collyre en solution

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)

Dosage: 0,50 g

Composition et Présentations

SYNÉPHRINE (TARTRATE DE)

0,50 g

Posologie et mode d'emploi Dacryoboraline collyre en solution

Voie locale

EN INSTILLATION OCULAIRE.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, 2 à 4 fois par jour.

Instiller 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'il ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Ne pas toucher l'il ou les paupières avec l'embout du flacon.

Reboucher le flacon, après utilisation.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Dacryoboraline

Indications

Traitement d'appoint des hyperhémies conjonctivales.

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle,

possibilité d'irritation transitoire,

possibilité de réactions allergiques: blépharites conjonctivites,

des instillations répétées peuvent, entraîner une mydriase gênante, des kératites ponctuées superficielles, exceptionnellement, par effet systémique de la synéphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.

Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes:

Pendant le premier trimestre de la grossesse.

En association avec la bromocriptine et les IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide).

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Aspect tératogène

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif de la synéphrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de médicaments comportant, de la synéphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.

Aspect ftotoxique

En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'aminés vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.

La réalité d'une ftotoxicité de la synéphrine n'a pu cependant être affirmée.

En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictrices puissantes, l'utilisation de médicaments comportant de la synéphrine ne doit être envisagée au cours des 2^ème et 3^ème trimestres de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Interactions avec d'autres médicaments

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre .

Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.

Associations déconseillées

+ Bromocriptine

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

+ Guanéthidines et apparentés

Majoration de l'effet hypertenseur de la synéphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l'inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).

Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.

+ IMAO non sélectifs

Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des aminés pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide)

Par manque de données l'existence d'une interaction des vasoconstricteurs sympathomimétiques alpha avec les IMAO sélectifs n'a pas pu être évaluée, contrairement à leur interaction avec les IMAO non sélectifs. Mais par analogie avec les IMAO non sélectifs, il importe d'être prudent et de ne prescrire de synéphrine, qu'en cas de besoin réel de médicament de ce type et en respectant scrupuleusement, les doses préconisées.

Mises en garde et précautions

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 3 jours: en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée.

En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).

Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la première instillation.

Ce produit ne doit, pas être mis en contact avec les lentilles de contact hydrophiles souples qu'il risque de teinter. Par ailleurs, le port de lentilles souples (type hydrophile) doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du conservateur (bromure de benzododécinium).

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la synéphrine, la prudence s'impose en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

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