Elixir paregorique - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: OPIUM (TEINTURE D') BENZOIQUE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE) - Elixir paregorique LIPHA 50 %- solution buvable - 50 g - - 1995-06-19

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution buvable - 50 g

Le médicament Elixir paregorique enregistré en France

Elixir paregorique LIPHA 50 % solution buvable

MERCK MEDICATION FAMILIALE (FRANCE)

Dosage: 50 g

Composition et Présentations

OPIUM (TEINTURE D') BENZOIQUE

50 g

Posologie et mode d'emploi Elixir paregorique LIPHA 50 % solution buvable

Voie orale.

Réservé à l'adulte.

1 à 2 cuillères à café, 1 à 4 fois par jour, à diluer dans un verre d'eau

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Elixir paregorique

Indications

Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte.

Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...,).

Pharmacodynamique

RALENTISSEUR DU TRANSIT

Pharmacocinétique

Les alcaloïdes de l'opium sont rapidement absorbés après administration orale. Ils subissent ensuite une glucoro-conjugaison hépatique. Leur élimination est essentiellement urinaire.

Effets indésirables

A forte dose: constipation, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, somnolence, réactions cutanées, troubles respiratoires, dépression du système nerveux central.

Contre-indications

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:

Hypersensibilité à l'un des composants.

Poussées aiguës des rectocolites hémorragiques (risque de colectasies).

Allaitement

intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de la poudre d'opium lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Les alcaloïdes morphiniques présents dans l'opium passent dans le lait maternel; en conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement

Surdosage

En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central (troubles de la conscience, dépression respiratoire) et un iléus peuvent être observés, ainsi que des convulsions (liées au camphre). Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central.

Traitement: évacuation digestive, maintien des fonctions vitales.

En cas de dépression respiratoire: ventilation assistée ou antagoniste morphinique (naloxone).

En cas de convulsions: diazépam.

Interactions avec d'autres médicaments

Ce médicament est déconseillé en association avec les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du SNC (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

Précautions particulières d'emploi

Possibilité de dépendance physique et psychique en usage prolongé et à fortes doses.

Prudence en cas d'insuffisance respiratoire chronique (risque de bronchoconstriction et de dépression respiratoire).

Prudence chez les personnes âgées et l'enfant en raison de leur sensibilité aux dérivés opiacés.

L'administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.

Ce médicament contient 1,9 g d'alcool par cuillère à café. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par cuillère à café: en tenir compte dans la ration journalière.

Le patient devra être informé de la nécessité de:

se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)

s'alimenter le temps de la diarrhée,

§ en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés. § en privilégiant les viandes grillées, le riz.

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