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Ephedromel - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: PHOLCODINE + GUAÏFÉNÉSINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDIFLOR (FRANCE) - Ephedromel - sirop - 0,100 g+0,200 g - - 1997-12-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 0,100 g+0,200 g

Le médicament Ephedromel enregistré en France

Ephedromel sirop

MEDIFLOR (FRANCE)
Dosage: 0,100 g+0,200 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,100 g
GUAÏFÉNÉSINE0,200 g

Posologie et mode d'emploi Ephedromel sirop

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 25 KG (ENVIRON 8 ANS).
Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de:
90 mg chez l'adulte.
1 mg/kg chez l'enfant (0,08 à 0,15 mg/kg et par prise).
La posologie usuelle est de:

Comment utiliser Ephedromel Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ephedromel

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.

Pharmacodynamique

Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
Guaifénésine: expectorant.

Pharmacocinétique

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

Effets indésirables

Liés à la pholcodine:
Possibilité de constipation, somnolence.
Rarement: états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
Antécédents d'allergie à l'un des constituants.
Insuffisance respiratoire.
Toux de l'asthmatique.
Enfants de moins de 25 kg (environ 8 ans).
Allaitement .
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec l'alcool .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Surdosage

Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique:
En cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire.
En cas de convulsions: benzodiazépines.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central
Analgésiques morphiniques, antidépresseurs sédatif, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés, hypnotiques, méthadone, neuroleptiques, anxiolytiques.
Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs)
Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL:
Le titre alcoolique de la solution est de 1,7 % soit: 35 mg d'alcool pour la cuillère-mesure graduée à 2,5 ml; 70 mg d'alcool pour la cuillère-mesure graduée à 5 ml ou la cuillère à café et 200 mg d'alcool par cuillère à soupe.
Ce médicament contient 1,7 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 200 mg d'alcool par cuillère à soupe de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi
La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Ce médicament contient:
1,6 g de saccharose par cuillère-mesure de 2,5 ml
3,2 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml ou par cuillère à café
9,7 g de saccharose par cuillère à soupe
dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

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