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Euphon - Résumé des caractéristiques du médicament

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE) - Euphon - gélule - 15,0 mg+45,0 mg titrant au minimun 0,65% de lutéoline-7-glucoside - - 1996-09-09

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE) - Euphon - sirop - 0,100 g+0,300 g - - 1994-02-11


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Euphon  sirop LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 15 mg+45 mg titrant au minimun 0,65% de lutéoline-7-glucoside
  • sirop - 0,100 g+0,300 g

Le médicament Euphon enregistré en France

Euphon sirop

Euphon  sirop LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE)
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE)
Dosage: 0,100 g+0,300 g

Composition et Présentations

CODÉINE0,100 g
ÉRYSIMUM (EXTRAIT SEC D')0,300 g

Posologie et mode d'emploi Euphon sirop

Posologie
RESERVE à l'ADULTE et à l'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte et de 1 mg/kg chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans).
Les prises doivent être espacées de 6 heures minimum.
La posologie usuelle est :
Adulte et adolescent de plus de 15 ans (plus de 50kg de poids corporel): 1 à 2 cuillères à soupe (15 ml) ou 1 à 2 mesures graduées à 15 ml du godet doseur par prise à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser 4 prises par jour.

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Présentations et l’emballage extérieur

Euphon gélule

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE)
Dosage: 15,0 mg+45,0 mg titrant au minimun 0,65% de lutéoline-7-glucoside

Composition et Présentations

CODÉINE15,0 mg
ÉRYSIMUM (SOMMITÉ FLEURIE D') (EXTRAIT SEC DE)45,0 mg titrant au minimun 0,65% de lutéoline-7-glucoside

Posologie et mode d'emploi Euphon gélule

RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler les gélules avec un peu d'eau.
1 gélule contient 15 mg de codéine base.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine base à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle est de:

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Euphon

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Pharmacodynamique

Codéine: alcaloïde de l'opium; antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Erysimum : traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.

Pharmacocinétique

Codéine par voie orale:
Le temps d'obtention du pic de concentration plasmatique est de l'ordre d'une heure.
Métabolisme hépatique.
Environ 10 % de la codéine est déméthylée et transformée en morphine dans l'organisme.
Demi-vie plasmatique de l'ordre de 3 heures (chez l'adulte).
Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Euphon en fonction de la voie d'administration

Codéine:
métabolisme hépatique,
demi-vie plasmatique de l'ordre de 3 h (chez l'adulte),
traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

Effets indésirables

Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
Possibilité de:
constipation,
somnolence,
état vertigineux,
nausées, vomissements,
bronchospasme, réactions cutanées allergiques,
dépression respiratoire .
Aux doses supra-thérapeutiques: il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

Contre-indications

Enfants de moins de 12 ans, en raison d'un risque accru d'effets indésirables graves pouvant engager le pronostic vital .
Allaitement
Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6
Insuffisance respiratoire.
Toux de l'asthmatique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
En clinique, les données épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes n'ont cependant pas mis en évidence un risque malformatif particulier de la codéine.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la codéine ne doit être envisagée ponctuellement au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
La codéine passe dans le lait maternel; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Surdosage

Signes chez l'adulte:
dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée),
somnolence, rash, vomissements,
prurit,
ataxie.
Signes chez l'enfant (seuil toxique: 2 mg/kg en prise unique):
bradypnée, pauses respiratoires,
myosis,
convulsions,
flush et œdème du visage,
éruption urticarienne, collapsus,
rétention d'urine.
Traitement
assistance respiratoire,
naloxone en cas d'intoxication massive.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
Autres dépresseurs du SNC (analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, tranquillisants autres que benzodiazépines).
Majoration de la dépression centrale pouvant avoir des conséquences importantes, notamment en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs)
Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Un traitement prolongé à forte dose peut conduire à un état de dépendance.
Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait, que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi:
Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.

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