Sections du site

Langue

- Français



Flector tissugel - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Flector tissugel appartient au groupe appelés Dérivés arylacétiques (ou arylalkanoïques). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M02AA15.

Principe actif: DICLOFÉNAC
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GENEVRIER (FRANCE) - Flector tissugel 140 mg- emplâtre médicamenteux(se) - 140 mg - - 1994-08-22


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • emplâtre médicamenteuxse - 140 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Flector tissugel enregistré en France

Flector tissugel 140 mg emplâtre médicamenteux(se)

GENEVRIER (FRANCE)
Dosage: 140 mg

Composition et Présentations

DICLOFÉNAC SODIQUE140 mg
sous forme de :DICLOFÉNAC (ÉPOLAMINE DE)

Posologie et mode d'emploi Flector tissugel 140 mg emplâtre médicamenteux(se)

Voie cutanée uniquement.
Posologie
Adultes et adolescents de 16 ans et plus
Traitement symptomatique des entorses de la cheville: 1 application par jour.
Traitement symptomatique des épicondylites: 1 application matin et soir.
Durée d'administration
L'utilisation de FLECTOR TISSUGEL devra être la plus courte possible et fonction de l'indication:

Comment utiliser Flector tissugel Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Flector tissugel

Indications

Traitement local symptomatique de la douleur dans les épicondylites et les entorses de la cheville.

Pharmacodynamique

L'hydroxyéthylpyrrolidine de diclofénac ou diclofénac épolamine est un sel de diclofénac soluble dans l'eau.
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien dérivé de l'acide phénylacétique appartenant au groupe des acides aryl carboxyliques.
Sous forme d'emplâtre médicamenteux, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.

Pharmacocinétique

Lors de l'application de l'emplâtre médicamenteux, le diclofénac épolamine est absorbé à travers la peau.
La cinétique d'absorption à l'état d'équilibre montre une libération prolongée du principe actif avec une concentration plasmatique maximale de diclofénac (Cmax) de 17,4 ± 13,5 ng/ml, qui est atteinte après environ 5 heures (Tmax 5,4 ± 3,7 heures).
Le diclofénac est très lié aux protéines plasmatiques (environ 99 %).
Le passage systémique de l'emplâtre médicamenteux par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires sains est de l'ordre de 2 %, par estimation d'après son excrétion urinaire et celle de ses métabolites et d'après une comparaison entre études.

Effets indésirables

Les réactions cutanées sont communément rapportées.
Peau: prurit, rougeur, érythème (dont érythème bulleux dans de très rares cas), éruptions, réactions au site d'application, dermatites allergiques.
1252 patients ont été traités avec FLECTOR TISSUGEL et 734 avec un placebo lors d'études cliniques. Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Classes de systèmes d'organes Fréquents (≥ 1/100, <1/10) Peu fréquents (≥ 1/1000, <1/100) Rares (≥ 1/10 000, <1/1000)
Réactions cutanées et des tissus sous-cutanés
2,95 %
Prurit
2,3 %
Rougeur
0,3 %
Erythème
0,05 %
Dermatites allergiques
0,15 %
Pétéchie
0,1 %
Peau sèche
0,05 %
Troubles généraux et incidents liés au site d'administration
1,05 %
Eruption au site d'application
0,5 %
Réaction au site d'application
0,4 %
Sensation de chaleur
0,1 %
Œdème au site d'application
0,05 %
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose minimum efficace pendant la durée la plus courte possible.
Chez les patients utilisant des préparations topiques d'AINS, ont été rapportés de très rares cas d'érythèmes cutanés généralisés, de réactions d'hypersensibilité telles qu'œdème de Quincke, réactions de type anaphylactiques et des réactions de photosensibilité.
L'absorption systémique du diclofénac est très faible comparée aux taux plasmatiques observés après l'utilisation de formes orales de diclofénac et la probabilité de survenue d'effets indésirables d'ordre systémique (tels que des troubles gastriques, hépatiques et rénaux) est très faible comparée à la fréquence de tels effets associés au diclofénac par voie orale.
Cependant, lorsque FLECTOR TISSUGEL est appliqué sur une surface de peau relativement étendue et pendant une période prolongée, la possibilité de survenue d'effets indésirables d'ordre systémique ne peut être exclue.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
Hypersensibilité au diclofénac, à l'acide acétylsalicylique ou aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des excipients de ce produit.
Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
A partir du début du 6e mois de la grossesse .
Patients souffrant d'un ulcère peptique évolutif.
Chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 16 ans.

Grossesse/Allaitement

Par extrapolation avec les autres voies d'administration.
Grossesse
Il n'existe pas suffisamment de données cliniques pour l'utilisation de FLECTOR TISSUGEL pendant la grossesse. Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction . Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Par conséquent, l'utilisation de FLECTOR TISSUGEL doit être évitée pendant les cinq premiers mois de la grossesse, et est contre-indiqué à partir du début du 6e mois de la grossesse.
Pendant le dernier trimestre de la grossesse, l'utilisation des inhibiteurs des prostaglandines synthétases peut entraîner:
Inhibition des contractions utérines, prolongation de la grossesse et de l'accouchement,
Toxicité pulmonaire et cardiaque chez le fœtus (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
Insuffisance rénale chez le fœtus avec oligoamnios,
Risque d'allongement du temps de saignement pour la mère et l'enfant et risque d'augmentation de l'apparition d'œdème chez la mère.
Allaitement
Il n'existe pas de données expérimentales concernant l'excrétion du diclofénac épolamine dans le lait humain ou animal, par conséquent, FLECTOR TISSUGEL n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.

Surdosage

Symptômes :
Il n'existe pas de tableau clinique caractéristique résultant du surdosage en diclofénac. Le surdosage peut entraîner des symptômes tels que :
céphalées, acouphènes, étourdissements, agitation motrice, secousses musculaires, irritabilité accrue, ataxie, vertiges;
convulsions surtout chez l'enfant en bas âge;
douleurs épigastriques, nausées, vomissements, hématémèse, diarrhée, ulcère gastro-duodénal, hémorragie gastro-intestinale ;
troubles de la fonction hépatique;
oligurie.
En cas d'intoxication importante, une insuffisance rénale aiguë et une atteinte hépatique sont possibles.
Conduite à tenir :
transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé;
évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique;
La prise en charge de l'intoxication aiguë par des AINS, incluant le diclofénac, repose essentiellement sur des mesures et un traitement symptomatique en cas de complications telles que hypotension artérielle, insuffisance rénale, convulsions, affection gastro-intestinale ou dépression respiratoire.
En cas de convulsions, le diazépam ou le phénobarbital peuvent être utilisés.
Les mesures spéciales telles que la diurèse forcée, la dialyse ou la transfusion de culots globulaires ne sont probablement d'aucune utilité pour éliminer les AINS, incluant le diclofénac, en raison de leur forte liaison aux protéines et de leur important métabolisme.
L'administration de charbon actif peut être envisagée après l'ingestion d'une dose potentiellement toxique et une vidange gastrique (par exemple, vomissements, lavage gastrique) après l'ingestion d'une dose potentiellement mortelle.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal de FLECTOR TISSUGEL, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac per os sont peu probables.

Flector tissugel emplâtre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Flector tissugel:

Analogues du médicament "Flector tissugel" qui a la même composition

  • Analogues Flector tissugel en Russie

    Delta Medical Promotions AG (Suisse)

    gélule à libération modifiée 75 mg;

    Delta Medical Promotions AG (Suisse)

    gélule gastro-résistante 75 mg;

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Fédération de Russie)
    ВольтаренАкти comprimé pelliculé GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 12.5 mg;

    Novartis Consumer Health S.A. (Suisse)
    Вольтарен solution pour pulvérisation cutanée Novartis Consumer Health S.A. (Suisse)

    solution pour pulvérisation cutanée 8 mg/доза;

    Novartis Pharma AG (Suisse)

    capsule 75 mg;

    Вольтарен suppositoire pour l

    suppositoire pour l'administration rectale 100 mg; 100 mg; 100 mg; 25 mg; 50 mg;

    Вольтарен comprimé enrobé gastro-résistant Novartis Pharma AG (Suisse)

    comprimé enrobé gastro-résistant 25 mg; 50 mg;

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Fédération de Russie)
    Вольтарен emplâtre GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Fédération de Russie)

    emplâtre 30 mg/сут;

    Вольтарен emplâtre GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Fédération de Russie)

    emplâtre 15 mg/сут;

    Novartis Pharma AG (Suisse)
    Вольтарен solution injectable (IM) Novartis Pharma AG (Suisse)

    solution injectable (IM) 25 mg/ml;

    ZAO "MRA" (Lituanie)
    Диалрапид poudre pour solution buvable ZAO "MRA" (Lituanie)

    poudre pour solution buvable 50 mg;

  • Analogues Flector tissugel en France

    GENEVRIER (FRANCE)

    solution injectable 50 mg;

    solution injectable 25 mg;

    solution injectable 25 mg;

    solution injectable 75 mg;

    solution injectable 75 mg;

    solution injectable 50 mg;

    GENEVRIER (FRANCE)

    emplâtre médicamenteux(se) 1 g;

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
    Antalcalm140 mg emplâtre médicamenteux(se) PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    emplâtre médicamenteux(se) 140 mg;

    GIFRER BARBEZAT (FRANCE)

    gel 1 g;

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019