Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Fludoucil - sirop - 0,07 g+1,000 g+3,000 g+0,400 g - - 1996-07-04
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament
sirop - 07 g+1 g+3 g+0,400 g
Le médicament Fludoucil enregistré en France
Fludoucil sirop
ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,07 g+1,000 g+3,000 g+0,400 g
Composition et Présentations
CODÉINE
0,07 g
sous forme de :CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ
0,089 g
MAUVE
1,000 g
THYM
3,000 g
GRINDÉLIA (TEINTURE DE)
0,400 g
Posologie et mode d'emploi Fludoucil sirop
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (SOIT ENVIRON 6 ANS).
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 20 kg.
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 3,5 mg de codéine base.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 10,5 mg de codéine base.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et. limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout, autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de:
1 mg/kg chez l'enfant de 20 à 50 kg (environ 6 à 15 ans).
120 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle est de:
Chez l'adulte: 1 à 2 cuillères à soupe de 15 ml (ou 3 à 6 cuillères-mesures de 5 ml ) par prise à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 8 cuillères à soupe de 15 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Chez l'enfant:
Enfant de 30 à 50 kg (environ 10 à 15 ans): 2 cuillères-mesures (de 5 ml) par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser la dose de 8 cuillère-mesures par jour.
Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 1 cuillère-mesure (5 ml) par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la close de 4 cuillère-mesures de 5 ml par jour.
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
Comment utiliser Fludoucil Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Fludoucil sirop est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2001-05-14
Comment utiliser, Mode d'emploi - Fludoucil
Indications
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Pharmacodynamique
Codéine: alcaloïde de l'opium; antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Teinture de Grindélia: phytothérapie à visée antitussive
Pharmacocinétique
Codéine:
Le temps d'obtention du pic de concentration plasmatique est de l'ordre d'une heure.
Métabolisme essentiellement hépatique qui met en jeu des réactions d'O-déméthylation, N déméthylation et glycuro-conjugaison.
la codéine est faiblement liée aux protéines plasmatiques, 25 % environ, elle traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
la codéine est excrétée par voie rénale, essentiellement sous forme de métabolites glycuro-conjugés. Ceux-ci présentent une faible affinité pour les récepteurs opioïdes.
Demi-vie plasmatique de l'ordre de 3 h (chez l'adulte).
Effets indésirables
Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
Possibilité de:
constipation,
somnolence,
états vertigineux,
nausées, vomissements.
Rarement:
bronchospasme,
réactions cutanées allergiques,
dépression respiratoire .
Aux doses supra-thérapeutiques:
Il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.
Contre-indications
Insuffisance respiratoire.
Toux de l'asthmatique.
Enfant de moins de 20 kg (environ 6 ans).
Allergie à l'un des constituants.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le nombre de grossesses exposées avec ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En cas de prises répétées en fin de grossesse, il existe un risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né, lié à la dépendance provoquée par la codéine.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse.
Allaitement
La codéine passe dans le lait maternel.
Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement (quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques).
Chez l'enfant (seuil toxique: 2 mg/kg en prise unique):
bradypnée, pauses respiratoires,
myosis,
convulsions,
flush et. dème du visage, éruption urticarienne, rétension d'urine, collapsus.
Traitement
Assistance respiratoire, naloxone en cas d'intoxication massive.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du SNC
Analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs)
Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Liées aux excipients:
ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL:
Le titre alcoolique du sirop est de 6 % soit:
0,244 g d'alcool par cuillère-mesure de 5 ml
0,732 g d'alcool par cuillère à soupe de 15 ml.
.
Ce médicament contient 6 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 0,732 g par cuillère à soupe. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi
Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
Liées aux excipients:
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 7 mg de sodium par cuillère à soupe (15 ml) et 2,3 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) et 2,8 g de saccharose par cuillère-mesure (5 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Fludoucil sirop.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Fludoucil:
Analogues du médicament "Fludoucil" qui a la même composition
Analogues Fludoucil en Russie
Rien trouvé
Analogues Fludoucil en France
Rien trouvé
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