Les principes actifs de KIBOUsol sans potassium, solution pour hémofiltration sont dépourvus d'activité pharmacologique et leur concentration est proche des concentrations plasmatiques physiologiques.
La distribution des électrolytes et du bicarbonate est établie en fonction des exigences, de l'état métabolique et de la fonction rénale résiduelle. Les principes actifs de la solution de substitution ne sont pas métabolisés, à l'exception du glucose. L'élimination d'eau et d'électrolytes dépend des exigences cellulaires, de l'état métabolique, de la fonction rénale résiduelle, ainsi que d'autres voies de pertes liquidiennes (par ex. intestinales, pulmonaires, cutanées).
Les effets indésirables rapportés reposent sur une revue de la littérature. Leur fréquence n'est pas connue.
Les effets indésirables susceptibles de se produire avec KIBOUsol sans potassium, solution pour hémofiltration peuvent résulter de la procédure thérapeutique (lié à l'élimination du liquide) ou du produit (surtout quand l'équilibre hydro-électrolytique du patient n'est pas soigneusement surveillé).
Classe de système d'organe | Effet indésirable | En relation avec la procédure | En relation avec le produit |
Affections du système nerveux | Vertiges | Oui (en relation avec l'élimination du liquide au cours du traitement) | / |
Affections gastro-intestinales | Nausées, vomissements | Oui (en relation avec l'élimination du liquide au cours du traitement) | / |
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif | Crampes musculaires | Oui (en relation avec l'élimination du liquide au cours du traitement) | / |
Affections vasculaires | Hypotension | Oui (en relation avec l'élimination du liquide au cours du traitement) | / |
Hypo- et hypertension | | Oui |
Hémorragie, embolie gazeuse (thrombose) | Oui (en relation avec l'accès vasculaire répété et prolongé) | / |
Affections du sang et du système lymphatique | Thrombose | Oui (en relation avec l'accès vasculaire répété et prolongé) | / |
Infections et infestations | Infection de la voie d'accès vasculaire | Oui (en relation avec l'accès vasculaire répété et prolongé) | / |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | Hypophosphatémie, hypoglycémie, hypervolémie, alcalose métabolique | | Oui |
KIBOUsol sans potassium, solution pour hémofiltration ne doit être utilisé que par ou sous le contrôle d'un médecin ayant l'expérience des techniques d'hémofiltration.
Il est possible d'observer la formation de particules blanches de carbonate de calcium dans les lignes d'EERC en pré- et post-dilution, lors de l'utilisation d'une solution pour hémofiltration. Par conséquent, toutes les 30 minutes pendant une EERC avec une solution pour hémofiltration, les lignes de pré- et post-dilution doivent être soigneusement examinées pour vérifier la limpidité et l'absence de particules dans la solution contenue dans les tubulures. Il peut arriver que la précipitation ne se produise que plusieurs heures après le début de la procédure. En cas d'observation d'un précipité, la solution pour hémofiltration et les tubulures d'EERC doivent être remplacées immédiatement et le patient être attentivement surveillé.
La solution pour hémofiltration doit être réchauffée avant sa perfusion avec un équipement approprié pour atteindre à peu près la température corporelle et elle ne doit être perfusée en aucun cas à une température inférieure à la température ambiante.
Le réchauffement de cette solution jusqu'à une température proche de celle du corps doit être soigneusement contrôlé, en vérifiant que la solution est limpide et dépourvue de particules.
L'équilibre hydrique doit être soigneusement surveillé.
L'équilibre acido-basique doit être soigneusement contrôlé.
De même, l'équilibre électrolytique (chlorémie, phosphatémie, calcémie, magnésémie et natrémie) doit être contrôlé régulièrement pour déceler tout déséquilibre éventuel.
La kaliémie doit être contrôlée régulièrement avant et pendant le traitement. Si une hypokaliémie est présente ou commence à se développer, une supplémentation en potassium et/ou le changement pour une solution de substitution plus concentrée en potassium peuvent être nécessaires. Si une hyperkaliémie commence à apparaître, une augmentation de la vitesse de filtration et/ou un changement pour une solution de substitution moins concentrée en potassium peuvent être indiqués, ainsi que les mesures habituellement prises en soins intensifs.
La glycémie doit être étroitement surveillée, surtout chez les patients diabétiques.
Une alcalose peut se produire lorsque l'obturateur séparant les deux compartiments n'est pas ouvert et que la solution du petit compartiment (500 mL) est administrée. Les signes et symptômes cliniques les plus fréquents de l'alcalose sont les nausées, la léthargie, les céphalées, les arythmies et la dépression respiratoire.
« Précautions particulières d'élimination et de manipulation ».
Ne pas utiliser avant d'avoir mélangé les deux solutions.