Lacryvisc - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Lacryvisc appartient au groupe appelés Suppléance lacrymale et autres médicaments ophtalmologiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01XA20.
S01XA20 Larmes artificielles (en) et autres préparations indifférentes
Le médicament Lacryvisc enregistré en France
Lacryvisc gel
NOVARTIS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,300 g
Composition et Présentations
CARBOMÈRE 974P
0,300 g
Posologie et mode d'emploi Lacryvisc gel
Posologie
Voie locale (voie ophtalmique).
EN INSTILLATION OCULAIRE
Voie ophtalmique uniquement.
Adultes (y compris les personnes âgées)
Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de gel ophtalmique dans l'il ou les yeux malades, 2 à 4 fois par jour en fonction des troubles oculaires.
Population pédiatrique et adolescents jusqu'à 18 ans
La sécurité et l'efficacité de LACRYVISC, gel ophtalmique chez les enfants et adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.
Mode d'administration
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendre au moins 5 minutes entre les deux instillations.
LACRYVISC, gel ophtalmique doit toujours être instillé en dernier, car il peut retarder la pénétration d'autres médicaments ophtalmiques.
Comment utiliser Lacryvisc Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Lacryvisc gel est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) polyéthylène aluminium avec canule de 5 g
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-04-06
1 tube(s) polyéthylène aluminium avec canule de 10 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) polyéthylène aluminium avec canule de 15 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1995-05-19
Lacryvisc gel
NOVARTIS PHARMA (FRANCE)
Dosage: 1,50 mg
Composition et Présentations
CARBOMÈRE 974P
1,50 mg
Posologie et mode d'emploi Lacryvisc gel
Posologie
Voie locale (voie ophtalmique).
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Voie ophtalmique uniquement.
Adultes (y compris les personnes âgées)
Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de gel ophtalmique en récipient unidose dans l'il ou les yeux malades, 2 à 4 fois par jour en fonction des troubles oculaires.
Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et la jeter après usage.
Ne pas réutiliser une unidose entamée.
Population pédiatrique et adolescents jusqu'à 18 ans
La sécurité et l'efficacité de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et adolescents à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.
Mode d'administration
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendre au moins 5 minutes entre les deux instillations.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose doit toujours être instillé en dernier, car il peut retarder la pénétration d'autres médicaments ophtalmiques.
Comment utiliser Lacryvisc Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Lacryvisc gel est disponible dans les emballages suivants:
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 g
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2000-01-20
100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1999-11-19
Comment utiliser, Mode d'emploi - Lacryvisc
Indications
Traitement symptomatique du syndrome de l'il sec.
Pharmacodynamique
Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 974P).
Ce gel forme à la surface de l'il un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
Son pH et son osmolarité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
Sa viscosité est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée.
Pharmacocinétique
Le temps de rémanence à la surface de l'il est de l'ordre de 30 minutes.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité du produit
Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : troubles de la vision (survenant chez 11% des patients) et formation de croûtes sur le bord de la paupière (survenant chez 7,79% des patients).
Tableau récapitulatif des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de LACRYVISC, gel ophtalmique sont recensés dans le tableau ci-dessous et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Classe de système d'organe
Effets indésirables
Affections oculaires
Très fréquent : vision floue
Fréquent : gêne oculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, irritation oculaire
Peu fréquent : dème de la paupière, dème conjonctival, douleur oculaire, prurit oculaire, hyperhémie oculaire, larmoiement augmenté
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : dermatite de contact
Possibilité de légers picotements à l'instillation, de vision brouillée passagère, après l'instillation et jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de la surveillance après commercialisation de LACRYVISC, gel ophtalmique. Les fréquences de ses effets ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles.
Classe de système d'organe
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
hypersensibilité
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du carbomère chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet pendant la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.
LACRYVISC, gel ophtalmique peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si le carbomère ou l'un des composants de ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Cependant, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère de la femme qui allaite est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.
LACRYVISC, gel ophtalmique peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets de ce médicament sur la fertilité masculine ou féminine.
Surdosage
En raison des caractéristiques de cette préparation, aucun effet toxique n'est à prévoir en cas de surdosage oculaire de ce produit, ni en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'une unidose.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune interaction cliniquement significative n'a été décrite avec LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Si un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique est utilisé, il est recommandé d'attendre au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques et les gels ophtalmiques doivent être administrés en dernier.
Mises en garde et précautions
Utilisation par voie ophtalmique uniquement.
Si le patient souffre de douleurs oculaires, de modifications de sa vue, d'irritations oculaires, de rougeurs à l'il, ou si ses symptômes s'aggravent ou persistent, le traitement doit être interrompu et un médecin ou un ophtalmologiste doit être consulté.
Eviter de toucher l'il, ou toute autre surface, avec l'embout, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire.
Refermer le tube après utilisation du produit.
Chlorure de Benzalkonium
Ce médicament contient 0,005 g de chlorure de benzalkonium pour 100 g de gel ophtalmique.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient souffre du syndrome de l'il sec ou de troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.
Lacryvisc gel ophtalmique.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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