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Nopron - Résumé des caractéristiques du médicament

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N05CM16.

Principe actif: NIAPRAZINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PRIMIUS LAB (ROYAUME-UNI) - Nopron ENFANTS 15 mg/5 ml- sirop - 0,3 g - - 1987-03-16


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 0,3 g

Classification ATC:

Le médicament Nopron enregistré en France

Nopron ENFANTS 15 mg/5 ml sirop

PRIMIUS LAB (ROYAUME-UNI)
Dosage: 0,3 g

Composition et Présentations

NIAPRAZINE0,3 g

Posologie et mode d'emploi Nopron ENFANTS 15 mg/5 ml sirop

Réservé à l'enfant de plus de 3 ans.
Il est recommandé lors de la première prise du produit, pour tenir compte de la sensibilité individuelle, d'utiliser la moitié de la dose.
Posologie journalière
Utiliser la seringue pour administration orale graduée de 5 ml.
Lors de la première administration, ne donner que la moitié de la dose ci-dessous.
La posologie habituelle est de 1 mg/kg, à prendre en une prise, le soir au coucher, soit:
pour un poids de 15 à 22,5 kg.................5 ml (1 seringue graduée remplie à 5 ml).

Comment utiliser Nopron Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Nopron

Indications

Traitement de l'insomnie occasionnelle de l'enfant.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de NOPRON a été étudiée chez l'homme après une dose orale de 1 mg/kg de niaprazine.
L'absorption de la niaprazine sous forme de sirop est rapide et le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure.
La niaprazine se fixe faiblement à l'albumine plasmatique.
62 % de la dose s'éliminent dans les urines et 16 % dans les fèces, à la fois sous forme de produit inchangé et de métabolites, 96 heures après l'administration du médicament.

Effets indésirables

Effets atropiniques: possibilités de sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, constipation, rétention urinaire,
Phénomènes d'excitation chez l'enfant,
Malaises, pâleur, apnée, hypertonie ou hypotonie, agitation, convulsions,
Somnolence diurne,
Exceptionnellement: dyskinésie tardive.
En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Contre-indications

Antécédents d'hypersensibilité à la niaprazine.
Enfants de moins de 3 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser la niaprazine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données animales sont rassurantes mais les données cliniques sont insuffisantes.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Surdosage

Chez l'enfant, le tableau clinique peut comporter: excitation avec agitation, hallucinations, ataxie, incoordination, athétose, convulsions, troubles de l'équilibre, somnolence, coma, et dépression respiratoire.
Le traitement sera symptomatique en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Atropine et autres substances atropiniques
Antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispamodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques. Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
+ Autres dépresseurs du système nerveux central
Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); benzodiazépines; anxiolytiques autres que benzodiazépines: carbamates, captodiame, étifoxine; hypnotiques; antidépresseurs sédatifs; neuroleptiques; antihypertenseurs centraux; baclofène; thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 0,8 g de saccharose par ml de sirop: en tenir compte dans la ration journalière.
L'attention est attirée sur les risques de somnolence diurne attachés à l'emploi de ce médicament.

Nopron sirop.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Nopron:

Analogues du médicament "Nopron" qui a la même composition

  • Analogues Nopron en Russie


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  • Analogues Nopron en France


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