Posologie et mode d'emploi Np2 ENFANTS AP-HP solution pour perfusion
Posologie
La posologie est individuelle et varie en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, ainsi que de l'état clinique du patient.
Un ajout de sodium, potassium et/ou magnésium est possible pour ajuster les apports si nécessaire.
En cas d'alimentation parentérale exclusive, une supplémentation en oligo-éléments et en vitamines est recommandée sous réserve d'avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange.
Supplémentation
Cette solution d'acides aminés et d'électrolytes peut être supplémentée, à la condition expresse d'avoir vérifié au préalable la validité de l'association et la stabilité du mélange final.
En particulier, l'ajout d'une émulsion lipidique ne doit pas être effectué directement dans le flacon, ni dans la tubulure, ni dans la lumière du cathéter, en raison du risque de déstabilisation de l'émulsion lipidique par les cations divalents contenus dans la solution.
Ajout d'oligo-éléments:
La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP2 ENFANTS AP-HP et 0,5 ou 2,5 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 1 ml de solution:
La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP2 ENFANTS AP-HP et 1,25 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 5 ml de solution:
En perfusion par voie intraveineuse centrale exclusivement.
Compte tenu de sa forte osmolarité (1 472 mosm/l), la solution NP2 ENFANTS AP-HP ne doit pas être perfusée dans une veine périphérique, en raison du risque de thrombophlébite au site de perfusion.
L'administration doit être de préférence répartie sur 24 heures.
Comment utiliser Np2 Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Np2 solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
10 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2018-02-01
Comment utiliser, Mode d'emploi - Np2
Indications
Nutrition parentérale de l'enfant présentant une intolérance digestive, totale ou partielle, prolongée.
Apport calorique glucidique et azoté (acides aminés de la série L). Apport électrolytique.
Pharmacodynamique
La solution pour perfusion Np2 est une solution binaire d'alimentation parentérale, permettant un apport combiné azoté, glucidique et électrolytique.
L'apport azoté est référencé à la protéine du jaune d'uf et comprend 18 acides aminés de la série L, dont les 8 acides aminés essentiels et 2 acides aminés semi-essentiels, considérés comme essentiels chez l'enfant.
L'apport glucidique est sous la forme de glucose, seul hydrate de carbone utilisé comme substrat énergétique pour la nutrition parentérale en pédiatrie; il est rapidement et directement utilisé par l'organisme sans conversion enzymatique préalable.
L'apport hydroélectrolytique est caractérisé par un apport calcique élevé (7,5 mmol/l, soit 15 mg/g d'acides aminés) avec un apport phosphoré (11 mmol/l) adapté aux apports azotés et calciques.
Effets indésirables
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
une perturbation transitoire des paramètres de la fonction hépatique ;
des réactions d'hypersensibilité à certains acides aminés ;
des thrombophlébites peuvent survenir lorsque la perfusion est réalisée par voie intraveineuse périphérique.
En cas d'apport excessif en acides aminés, une acidose métabolique et une hyperazotémie peuvent apparaître notamment en cas d'insuffisance rénale et/ou respiratoire.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. La perfusion doit notamment être interrompue en cas de frissons, sueurs, hyperthermie et dyspnée.
Contre-indications
Hypersensibilité à certains acides aminés,
Insuffisance rénale,
Nécessité de restriction d'apport sodé,
Hypocalcémie avec hyperphosphorémie,
Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés.
Surdosage
De mauvaises conditions d'utilisation (surdosage ou débit d'administration trop rapide) peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (vomissements, rougeurs et sueurs, fuite rénale d'acides aminés).
L'apparition de tout signe anormal (notamment frissons, sueurs, hyperthermie, dyspnée) doit faire interrompre la perfusion. Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPERTONIQUE
Ne pas administrer cette solution non diluée par voie intraveineuse périphérique en raison de la forte osmolarité.
Calculer l'osmolarité de la solution finale avant administration.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente.
Surveiller attentivement la perfusion, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive, ainsi que l'état clinique et biologique du patient.
Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire: insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Compte tenu du nombre de constituants de la solution, le risque d'incompatibilités physico-chimiques est important .
Précautions d'emploi
Ce produit ne contenant ni oligo-élément, ni vitamine, une supplémentation en oligo-éléments et vitamines est recommandée dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
En cas de supplémentation, les ajouts doivent être effectués dans des conditions d'asepsie stricte, avec des spécialités dont la compatibilité a été testée.
La surveillance clinique et biologique doit être renforcée en cas de:
insuffisance hépatique sévère: risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie;
insuffisance rénale sévère: risque d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie. En cas d'insuffisance rénale, adapter l'apport azoté aux capacités d'épuration rénale du patient;
acidose métabolique: l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique;
diabète: surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie d'insuline;
hyperkaliémie;
troubles du métabolisme des acides aminés.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Np2:
Analogues du médicament "Np2" qui a la même composition
Analogues Np2 en Russie
Rien trouvé
Analogues Np2 en France
Rien trouvé
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