Posologie et mode d'emploi Nutrilamine 12 solution injectable pour perfusion
Voie intraveineuse en perfusion lente (8 à 24 heures), généralement après dilution dans des préparations injectables glucidiques et lipidiques. La posologie est fonction du poids, de l'âge, et du catabolisme azoté. Elle varie, chez l'adulte, de 0,075 à 0,30 g d'azote/kg/jour en moyenne. L'apport calorique glucido-lipidique est de l'ordre de 120 à 200 kcal/g d'azote.
Lors de nutritions de courte durée, la voie veineuse périphérique peut être utilisée, à condition que l'osmolarité du mélange ne dépasse pas 2 à 3 fois celle du plasma. Dans les autres cas, la voie d'administration doit être centrale.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nutrilamine solution injectable pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 750 ml - 1 flacon(s) en verre de 250 ml ( abrogée le 27/10/2011)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-08-24
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-10-20
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2012-01-18
1 flacon(s) en verre de 750 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 1000 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-06-14
Celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire chaque fois que l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
Pharmacodynamique
NUTRILAMINE se caractérise par:
teneur réduite en phénylalanine, méthionine et tryptophane;
teneur élevée en acides aspartique et glutamique, isoleucine, leucine, valine, acides aminés directement métabolisés par le muscle;
teneur élevée en acide glutamique, précurseur de la glutamine, substrat privilégié des cellules à renouvellement rapide, intervenant également dans le contrôle des métabolismes protéiques musculaire et hépatique;
teneur élevée en acides aminés semi-essentiels, voire essentiels: histidine, arginine, intervenant dans l'anabolisme protéique.
NUTRILAMINE ne contient pas d'acétate et sa teneur extrêmement faible en électrolytes n'interfère pas avec la réanimation électrolytique. Son osmolarité est minimale pour chaque concentration azotée.
Pharmacocinétique
Les acides aminés perfusés sont effectivement utilisés pour l'anabolisme protéique du fait:
des bilans azotés qui se positivent;
de l'élévation des protides sanguins, en particulier de la préalbumine en corrélation avec la prise de poids;
de l'élévation de l'amino-acidémie sans augmentation de l'amino-acidurie;
d'une urémie qui ne varie pas.
Chez des patients dénutris et agressés, la perfusion de la solution s'accompagne d'une augmentation très homogène des acides aminés plasmatiques.
En particulier, il n'est pas observé d'accumulation de phénylalanine ou de méthionine. Il est constaté une réplétion partielle du pool plasmatique de la glutamine. A l'arrêt des perfusions, les acides aspartique et glutamique, l'arginine disparaissent rapidement du plasma. L'apport d'acides aspartique et glutaminique équilibre celui des acides aminés cationiques et soufrés et limite ainsi le risque d'acidose métabolique. La teneur réduite en acides aminés soufrés, générateurs d'ions sulfates, diminue les risques d'hypercalciurie iatrogène.
Effets indésirables
Possibilité d'acidose métabolique et d'hyperazotémie chez les insuffisants rénaux.
Contre-indications
Hypersensibilité à un acide aminé présent dans la solution
Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
Troubles sévères de la circulation avec un risque vital (exemple: choc)
Hypoxie
Acidose métabolique
maladie hépatique avancée
Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou d'hémodialyse
Enfant de moins de 2 ans.
Contre-indications générales concernant les traitements par perfusion:
Insuffisance cardiaque non compensée
dème pulmonaire aigu
Hyperhydratation.
Grossesse/Allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Surdosage
Symptômes:
Un surdosage ou des vitesses de perfusion trop élevées peuvent conduire à des réactions d'intolérance qui se manifestent sous forme de nausées, frissons, vomissements et de pertes rénales en acides aminés.
Traitement:
En cas d'apparition de réactions d'intolérance, la perfusion d'acides aminés doit être interrompue temporairement et devra être ré-initiée ultérieurement à une vitesse de perfusion plus faible.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
En cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévères, d'insuffisances cardio-respiratoires graves, NUTRILAMINE devra être utilisée avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.
Ce produit contient des dérivés sulfitiques qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
Précautions d'emploi
Une surveillance attentive de la perfusion, de l'état clinique et biologique du malade est indispensable. L'asepsie la plus rigoureuse doit être observée au moment de la mise en place de la perfusion et pendant toute la durée de celle-ci.
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