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Osmotol - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: RÉSORCINOL + EPHEDRINE ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) - Osmotol - solution pour instillation - 0,100 g+0,082 g - - 1996-06-24


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour instillation - 0,100 g+082 g

Le médicament Osmotol enregistré en France

Osmotol solution pour instillation

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)
Dosage: 0,100 g+0,082 g

Composition et Présentations

RÉSORCINOL0,100 g
ÉPHÉDRINE0,082 g
sous forme de :CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE0,100 g

Posologie et mode d'emploi Osmotol solution pour instillation

Voie auriculaire.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Pencher la tête, instiller quelques gouttes et maintenir la tête penchée pendant 10 à 15 minutes (bain d'oreille), habituellement 3 fois par jour.
Ne pas administrer sous forte pression.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Osmotol

Indications

Otites externes à tympan fermé.

Pharmacodynamique

Otologie.
Ephédrine: vasoconstricteur.
Résorcinol: à visée antiseptique

Pharmacocinétique

En l'absence de brèche tympanique, il n'existe pas de passage systémique.

Effets indésirables

Risque de réactions locales de type allergie, irritation.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique ,
Hypersensibilité à l'un des constituants,
En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.
En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate):
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d'emploi
Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

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