Aucune étude de pharmacocinétique n'a été réalisée.
Les effets indésirables suivants ont été rapportes avec PNEUMO 23, sur la base de déclarations spontanées, après la commercialisation du vaccin.
Ces effets, dont l'incidence exacte ne peut être précisément calculée, ont été très rarement rapportés (<1/10000).
Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment sont la fièvre et les réactions locales au site d'injection.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Lymphadénopathie.
Affections du système nerveux
Céphalées.
Convulsions fébriles, particulièrement dans la population pédiatrique.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rash, urticaire.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Myalgie, arthralgie.
Infections et infestations
Cellulite au site d'injection.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Réactions au site d'injection telles que douleur, érythème, induration et dème: ces réactions locales sont généralement bénignes et transitoires. Des dèmes périphériques du membre vacciné ont également été rapportés.
Hyperthermie. Des épisodes fébriles d'intensité modérée apparaissent généralement peu de temps après la vaccination. Ils cèdent en 24 heures. Des fièvres supérieures à 39°C ont également été rapportées
Asthénie, fatigue, malaise.
Affections du système immunitaire
Réaction d'Arthus: ces réactions réversibles, sans séquelles, sont davantage susceptibles d'apparaitre chez des personnes ayant un titre d'anticorps antipneumococciques initialement élevé.
Réactions aigues d'hypersensibilité y compris le choc anaphylactique,
Il est recommandé d'administrer le vaccin pneumococcique au moins 2 semaines avant une splénectomie ou le démarrage d'un traitement immunosuppresseur (chimiothérapie ou autre).
L'immunogénicité du vaccin peut être diminuée par un traitement immunosuppresseur. Dans ce cas, il convient de reporter la vaccination à la fin du traitement immunosuppresseur.
Chez les sujets atteints d'immunodéficience chronique telle que l'infection par le virus du sida, la vaccination est néanmoins recommandée bien que la réponse anticorps puisse être limitée.
Un historique d'épisode infectieux pneumococcique, qu'il soit confirmé ou suspecté, ne représente pas une contre-indication à la vaccination et celle-ci doit être considérée.
Pneumo 23 n'est généralement pas recommandé aux personnes ayant été vaccinées dans les 3 ans, à moins qu'il n'existe un motif spécifique nécessitant une revaccination.
Ne pas administrer ce vaccin par injection intravasculaire.
Le vaccin doit être administré, avec précaution, progressivement, de façon à limiter tout risque d'hématome chez les personnes sous traitement anticoagulant ou présentant des troubles sanguins tels que l'hémophilie ou la thrombocytopénie.
La vaccination doit être reconsidérée avec précaution chez les sujets ayant déjà développé des réactions graves à sévères, dans les 48 heures suivant l'injection d'un vaccin de composition similaire.
Comme pour tout vaccin, un traitement et une surveillance médicale appropriés doivent toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique inattendue ou de réaction allergique grave.
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