Propacetamol MYLAN 1 g poudre pour solution pour perfusion
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
0,5 g
sous forme de :PROPACÉTAMOL (CHLORHYDRATE DE)
1 g
Posologie et mode d'emploi Propacetamol MYLAN 1 g poudre pour solution pour perfusion
Mode d'administration
Voie intraveineuse - Réservé au nourrisson et à l'enfant jusqu'à 33 kg et utilisable chez l'adulte.
Ne pas mélanger à d'autres médicaments en raison du risque d'incompatibilité.
Nourrisson et enfant jusqu'à 33 kg
Le propacétamol est utilisé en perfusion de 15 minutes après reconstitution du produit au moyen du dispositif de transfert dans du sérum glucosé à 5 % ou du sérum physiologique à 9 pour mille .
Afin de respecter la volémie, le volume maximum pouvant être perfusé chez l'enfant doit être de 1 à 2 ml/kg/injection.
La poudre doit être dissoute dans une poche souple ou une poche Ecoflac de 50 ml. La quantité nécessaire doit alors être prélevée en vue d'administration en utilisant par exemple une tubulure, un robinet à trois voies et une seringue afin d'éviter toute manipulation exposant au risque de sensibilisation .
Lorsqu'il est inévitable, le prélèvement à l'aide d'une seringue et d'une aiguille impose le PORT DE GANTS.
Adulte
Après reconstitution du produit au moyen du dispositif de transfert . l'administration se fait, au moyen d'une perfusion de sérum glucosé à 5 % ou de sérum physiologique à 9 pour mille (environ 100 ml), passée en 15 minutes.
Posologie
Chez le nouveau-né jusqu'à 10 jours, la posologie ne doit pas dépasser 15 mg/kg par injection, soit 0,75 ml/kg par injection de la solution reconstituée dans 50 ml, en l'absence de données sur l'administration prolongée de propacétamol dans cette tranche d'âge.
Chez l'enfant, la posologie est de 30 mg/kg par injection, soit 1,5 ml/kg par injection de la solution reconstituée dans 50 ml, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures minimum, sans dépasser la posologie quotidienne maximum de 120 mg/kg de propacétamol, soit 60 mg/kg de paracétamol.
Chez l'adulte, la posologie est de 1 g ou 2 g, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 g par jour, voire exceptionnellement 8 g par jour.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être espacées de 6 heures minimum.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre deux administrations sera au minimum de 8 heures.
Comment utiliser Propacetamol Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Propacetamol poudre pour solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
10 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
1 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
10 flacon(s) en verre de 1 g
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
20 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Propacetamol MYLAN 2 g poudre pour solution pour perfusion
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1 g
sous forme de :PROPACÉTAMOL (CHLORHYDRATE DE)
2 g
Posologie et mode d'emploi Propacetamol MYLAN 2 g poudre pour solution pour perfusion
Mode d'administration
Voie intraveineuse - Réservé à l'enfant à partir de 33 kg et à l'adulte.
Ne pas mélanger à d'autres médicaments en raison du risque d'incompatibilité.
Enfant à partir de 33 kg
Le propacétamol est utilisé en perfusion de 15 minutes après reconstitution du produit au moyen du dispositif de transfert dans du sérum glucosé à 5 % ou du sérum physiologique à 9 pour mille .
Afin de respecter la volémie, le volume maximum pouvant être perfusé chez l'enfant doit être de 1 à 2 ml/kg/injection.
La poudre doit être dissoute dans une poche souple de 100 ml ou une poche Ecoflac de 100 ml. La quantité nécessaire doit alors être prélevée en vue d'administration en utilisant par exemple une tubulure, un robinet à trois voies et une seringue afin d'éviter toute manipulation exposant au risque de sensibilisation . Lorsqu'il est inévitable, le prélèvement à l'aide d'une seringue et d'une aiguille impose le PORT DE GANTS.
Adulte
Après reconstitution du produit au moyen du dispositif de transfert . l'administration se fait, au moyen d'une perfusion de sérum glucosé à 5 % ou de sérum physiologique à 9 pour mille (environ 100 ml), passée en 15 minutes.
Posologie
Chez l'enfant, la posologie est de 30 mg/kg par injection, soit 1,5 ml/kg par injection de la solution reconstituée dans 100 ml, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures minimum, sans dépasser la posologie quotidienne maximum de 120 mg/kg de propacétamol, soit 60 mg/kg de paracétamol.
Chez l'adulte, la posologie est de 1 g ou 2 g, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 g par jour, voire exceptionnellement 8 g par jour.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être espacées de 6 heures minimum.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux administrations sera au minimum de 8 heures.
Comment utiliser Propacetamol Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Propacetamol poudre pour solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
10 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
10 flacon(s) en verre de 2 g
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-10-12
20 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Propacetamol QUALIMED 1 g poudre pour solution pour perfusion
Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 0,5 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Propacetamol
Indications
Traitement symptomatique
de la douleur, en particulier en période post-opératoire,
de la fièvre, en particulier en hématologie,
Lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et lorsque d'autres modes d'administration, notamment la voie orale, ne sont pas possibles.
Pharmacodynamique
L’effet antalgique du propacétamol apparaît 5 minutes après son administration, est maximum dans les deux premières heures et dure environ 4 à 6 heures.
Pharmacocinétique
Le propacétamol est un bioprécurseur du paracétamol. Il est rapidement hydrolysé par les estérases plasmatiques, et libère son paracétamol constitutif (à raison de 500 mg de paracétamol pour 1 g de propacétamol) dès la fin de l'administration par voie intraveineuse. Son métabolisme est celui du paracétamol.
Distribution
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Métabolisme
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, aboutit à la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine) qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose administrée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %).
Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Variations physiopathologiques
Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Effets indésirables
Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestant en général par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire, voire exceptionnellement des réactions d’hypersensibilité graves, ont été observées et nécessitent l’arrêt du traitement. Des cas exceptionnels de réactions d’hypersensibilité graves ont été rapportés lors de l’administration de propacétamol chez le personnel soignant préalablement sensibilisé lors d’un contact cutané (eczéma de contact) au cours de la manipulation du propacétamol sans dispositif de transfert (cf. Mises en garde). De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés. Des réactions à type de vertiges, malaise, baisse tensionnelle modérée, ont été signalées après administration par voie intraveineuse. Des réactions locales douloureuses peuvent être observées.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
Hypersensibilité reconnue au propacétamol et/ou au paracétamol.
Hypersensibilité suspectée au propacétamol chez toute personne exposée au propacétamol (notamment le personnel soignant) et ayant présenté un eczéma de contact .
Insuffisance hépatocellulaire.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène du propacétamol. En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif du propacétamol lorsqu’il est administré pendant le premier trimestre de la grossesse.
Utilisé à partir du 2ème trimestre, aucun effet foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au propacétamol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Aux 2ème et 3ème trimestres, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas l’utiliser.
Allaitement
Ce médicament peut être administré au cours de l’allaitement.
Surdosage
L'intoxication est particulièrement à craindre chez les sujets âgés et chez les jeunes enfants où elle peut être mortelle.
Symptômes :
nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l’adulte et 150mg/kg de poids corporel en 1 seule prise chez l'enfant provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine, et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après administration.
Conduite d'urgence
Transfert immédiat en milieu hospitalier. Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol. Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale, si possible avant la dixième heure. Traitement symptomatique.
Interactions avec d'autres médicaments
Interaction avec les examens paracliniques : la prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
Il est recommandé d’avoir recours à un traitement antalgique adapté per os dès que cette voie d’administration est possible.
Des manifestations d’hypersensibilité (rares cas de choc anaphylactique) ont été rapportées lors de l’administration du produit chez le personnel soignant préalablement sensibilisé (eczéma de contact) lors de la manipulation du propacétamol sans dispositif de transfert. (Cf. Mode d’administration et 6.5 Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination). En conséquence, l’administration du propacétamol chez tout personnel soignant doit faire l’objet d’un interrogatoire approfondi pour rechercher une éventuelle sensibilisation préalable au propacétamol.
En raison du risque potentiel de sensibilisation, ne pas manipuler sans dispositif de transfert.
Précautions d'emploi
L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8heures.
Propacetamol poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.
Français
Русский
