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Pulmocalm - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Pulmocalm appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB03.

Principe actif: CARBOCISTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SOREPHARM (FRANCE) - Pulmocalm 2 % ENFANTS SANS SUCRE- solution buvable - 2,000 g - - 2000-09-07

SOREPHARM (FRANCE) - Pulmocalm 5 % ADULTES SANS SUCRE- solution buvable - 5 g - - 2000-09-13


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 2 g
  • solution buvable - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Pulmocalm enregistré en France

Pulmocalm 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable

SOREPHARM (FRANCE)
Dosage: 2,000 g

Composition et Présentations

CARBOCISTÉINE2,000 g

Posologie et mode d'emploi Pulmocalm 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvable

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
1 cuillère-mesure de 5 ml (ou 1 cuillère à café de 5 ml) contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml (ou une cuillère à café de 5 ml) 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml (ou une cuillère à café de 5 ml) 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Présentations et l’emballage extérieur

Pulmocalm 5 % ADULTES SANS SUCRE solution buvable

SOREPHARM (FRANCE)
Dosage: 5 g

Composition et Présentations

CARBOCISTÉINE5 g

Posologie et mode d'emploi Pulmocalm 5 % ADULTES SANS SUCRE solution buvable

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
Une cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
La posologie quotidienne préconisée est:
750 mg 3 fois par jour, soit une cuillère à soupe de 15 ml 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Pulmocalm

Indications

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.

Pharmacocinétique

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Effets indésirables

Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson .
Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angiœdème.
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),
Nourrisson (moins de 2 ans) .

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Surdosage

Symptômes :
Il n'y a pas d'expérience d'empoisonnement suite à un surdosage. En raison de la faible toxicité du produit, il est peu probable qu'un surdosage ait des effets nocifs.
Des doses excessives peuvent entraîner, le plus souvent, des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales).
Traitement :
En cas d'ingestion accidentelle importante, un lavage gastrique doit être effectué et un traitement symptomatique devra être administré.
L'antidote n'est pas connu.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association d'agents mucolytiques avec des médicaments antitussifs et/ou des substances qui assèchent les sécrétions (atropiniques) est déconseillée.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson .
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du sorbitol et du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 40 mg de sodium par cuillère-mesure. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)) ; il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

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