Hexastat - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Hexastat относится к группе Алкилирующие вещества. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01XX03.

Действующее вещество: Алтретамин

Владельцы регистрационных удостоверений:

LABORATOIRES DELBERT (ФРАНЦИЯ) - Hexastat - капс. желатин. - 100 mg - - 1979-01-22

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

капс. желатин. - 100 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Алкилирующие вещества

Классификация АТХ:

L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты

L01 Противоопухолевые препараты

L01X Противоопухолевые препараты другие

L01XX Противоопухолевые препараты другие

L01XX03 Алтретамин

Лекарственный препарат Hexastat зарегистрирован на территории Франции

Hexastat капс. желатин.

LABORATOIRES DELBERT (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 100 mg

Инструкция по применению и дозировка Hexastat капс. желатин.

Внутрь, после еды, ежедневно в течение 14 или 21 дня подряд в 28-дневном цикле в дозе 260мг/м2/сут за 4 приема (после еды и на ночь). Перерыв между курсами— 7–14 дней. При тошноте и рвоте, не устраняемых симптоматическими средствами, появлении лейкопении (число лейкоцитов менее 2,0·109/л или гранулоцитов менее 1,0·109/л) и тромбоцитопении (число тромбоцитов до 75·109/л), прогрессировании нейротоксической симптоматики лечение временно (на 14 дней или больше) прекращают и возобновляют в дозе 200мг/м2/сут.

Упаковки

Инструкция к препарату - Hexastat

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

В качестве терапии второй линии при прогрессирующем раке яичников, в т.ч. при резистентности к лечению препаратами платины и/или комбинированной химиотерапии с использованием противоопухолевых алкилирующих средств.

Механизм действия

Противоопухолевое средство, производное s-триазина. Оказывает цитотоксическое действие. Противоопухолевое действие альтретамина определяется активностью его метаболитов, которые образуют ковалентные связи с ДНК (в т.ч. с ДНК опухолевых клеток).

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

При приеме внутрь альтретамин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Альтретамин подвергается быстрому интенсивному деметилированию в печени с образованием двух основных метаболитов: пентаметилмеламина и тетраметилмеламина. Альтретамин и его метаболиты связываются с белками плазмы крови. Свободные фракции альтретамина, пентаметилмеламина и тетраметилмеламина составляют 6%, 25% и 50% соответственно.

T1/2 в β-фазе составляет от 4.7 до 10.2 ч. Альтретамин выводится главным образом почками в течение 24 ч.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота от легкой до умеренной степени тяжести; редко - гепатотоксичность.

Со стороны системы кроветворения: умеренно выраженные лейкопения, тромбоцитопения, реже - анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, нарушения настроения, сознания, атаксия, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нефротоксичность.

Прочие: редко - алопеция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Беременность и Лактация

В экспериментальных исследованиях установлено, что альтретамин обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.

Несмотря на то, что отсутствуют данные о выделении альтретамина с грудным молоком, при необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление нейро-, миело- и гастроинтестинальной токсичности.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата; симптоматическая терапия (противорвотные средства, пиридоксин и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин и др.) может вызвать ортостатическую гипотензию. Циметидин усиливает токсичность (угнетает метаболизм). Миелотоксичные препараты, в т.ч. другие противоопухолевые средства и лучевая терапия потенцируют (взаимно) угнетение кроветворения. НПВС повышают риск кровотечений. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами, при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации (иммунодепрессивное действие).

Hexastat инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции