Разделы сайта

Язык

- Русский



Zenapax - Инструкция по применению

Действующее вещество: Даклизумаб
Владельцы регистрационных удостоверений:

ROCHE REGISTRATION LTD (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Zenapax 5 mg/ml- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 25 mg - - 1999-02-26


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 25 mg

Лекарственный препарат Zenapax зарегистрирован на территории Франции

Zenapax 5 mg/ml концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий

ROCHE REGISTRATION LTD (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 25 mg

Инструкция к препарату - Zenapax

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки (в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами).

Механизм действия

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь
У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥5%— головная боль, головокружение, бессонница, тремор; 2–5%— покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥5%— артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны респираторной системы: ≥5%— кашель, одышка, отек легких; 2–5%— ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
Со стороны органов ЖКТ: ≥5%— тошнота, рвота, запор или диарея, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии; 2–5%— метеоризм, гастрит, геморрой.
Со стороны мочеполовой системы: ≥5%— дизурия, олигурия, отеки, некроз канальцев почек, лимфоцеле; 2–5%— поражение почек, гидронефроз, почечная недостаточность, задержка жидкости, обезвоживание, гематурия, задержка мочи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: ≥5%— боль в костях и мышцах, боль в пояснице; 2–5%— боль в суставах.
Со стороны кожных покровов: ≥5%— ухудшение регенерации кожи, акне; 2–5%— зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, реакции в месте введения.
Прочие: ≥5%— боль в грудной клетке, лихорадка, слабость; 2–5%: гипергликемия, озноб, анафилактоидные реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Признаков передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с другими растворами. Не было зарегистрировано взаимодействия с иммуноглобулином антилимфоцитарным, циклоспорином, кортикостероидами, мофетила микофенолатом, азатиоприном, ганцикловиром, ацикловиром и др.

Zenapax инструкция по применению - концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019