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Sedermyl - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sedermyl appartient au groupe appelés Antihistaminiques Н1. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D04AA22.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

COOPER (FRANCE) - Sedermyl 0,75 %- crème - 0,75 g - - 1996-08-28


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Sedermyl  crème COOPER (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 0,75 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Sedermyl enregistré en France

Sedermyl 0,75 % crème

Sedermyl  crème COOPER (FRANCE)
COOPER (FRANCE)
Dosage: 0,75 g

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'ISOTHIPENDYL0,75 g

Posologie et mode d'emploi Sedermyl 0,75 % crème

Voie cutanée.
1 application 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Réserver à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Sedermyl

Indications

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

Pharmacodynamique

Isothipendyl
Antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par:
un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale,
un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques,
un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effet de l'histamine notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
Les données de pharmacocinétique avec l'isothipendyl font défaut.
Pour l'ensemble des antihistaminiques des éléments d'ordre général peuvent être apportés:
La biodisponibilité des antihistaminiques est généralement moyenne.
Le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines.
La demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne.
La liposolubilité de ces molécules est à l'origine de la valeur élevée du volume de distribution.
Variation physiopathologique: risque d'accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

Effets indésirables

Risque de sensibilisation à l'isothipendyl ou à un autre composant.
De très rares cas de photosensibilisation ont été rapportés.

Contre-indications

antécédent d'allergie aux antihistaminiques,
dermatoses infectées ou irritées,
lésions suintantes.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Surdosage

Signes d'un surdosage en isothipendyl:
Convulsions (surtout chez le nourrisson et l'enfant),
Troubles de la conscience, coma.
Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mise en garde spéciales
Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.
En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Sedermyl crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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