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Sereprosta - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sereprosta appartient au groupe appelés Médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G04CX02.

Principe actif: PALMIER DE FLORIDE (SERENOA REPENS (W.BARTRAM) SMALL.) (EXTRAIT DU FRUIT DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Sereprosta 160 mg- gélule - 160 mg - - 1993-03-02

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Sereprosta - comprimé pelliculé - 0,080 g - - 1984-04-27


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 080 g
  • gélule - 160 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Sereprosta enregistré en France

Sereprosta 160 mg gélule

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 160 mg

Composition et Présentations

PALMIER DE FLORIDE (SERENOA REPENS (W.BARTRAM) SMALL.) (EXTRAIT DU FRUIT DE)160 mg

Posologie et mode d'emploi Sereprosta 160 mg gélule

Posologie
Adultes : 2 gélules par jour.
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
Mode d'administration
Les gélules sont à prendre au moment des repas avec un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Sereprosta comprimé pelliculé

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 0,080 g

Composition et Présentations

SERENOA REPENS (EXTRAIT LIPIDO-STÉROLIQUE DE)0,080 g

Posologie et mode d'emploi Sereprosta comprimé pelliculé

Gélule
Adultes : 2 gélules par jour.
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
Mode d'administration
Les gélules sont à prendre au moment des repas avec un verre d'eau.

Comprimé pelliculé

Comment utiliser Sereprosta Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Sereprosta

Indications

Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme adulte.

Pharmacodynamique

Des travaux expérimentaux, (réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques) ou cliniques (réalisés chez des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate), ont montré que l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens :
présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 α-réductase (type 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone;
inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires);
freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.
Son action sur la cascade de l'acide arachidonique et les effets observés sur certaines cytokines inflammatoires expliquent l'activité anti-inflammatoire observée aussi bien sur les modèles animaux que sur l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Pharmacocinétique

Il est impossible d'évaluer entièrement le profil pharmacocinétique des médicaments de ce type car il est impossible de déterminer les concentrations des composants d'extrait de plantes dans le sang.

Effets indésirables

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés sur 7 études cliniques, comptabilisant au total 3595 patients dont 2127 patients sous Sereprosta®, et pour lesquels le lien de causalité ne peut pas être exclu avec le produit.
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme: très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à <1/10), peu fréquent ( 1/1, 000 à <1/100), rare ( 1/10, 000 à <1/1, 000), très rare (<1/10, 000), inconnu (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
L'analyse n'a montré aucun effet indésirable rare, très rare et très fréquent. Le tableau ne présente donc pas ces fréquences.
Fréquent >=1% to 10%
Peu Fréquent>=0.1% to 1%
Fréquence inconnue
08- Affections du système nerveux
Céphalées
14- Affections gastro-intestinales
Douleurs abdominales
Nausées
15- Affections hépatobiliaires
Augmentation des Gamma-glutamyltransferases
Augmentation des transaminases
16- Affections de la peau et du tissu sous-cutanée
Rash
Œdèmes
20- Affections des organes de la reproduction et du sein
Gynécomastie
Au cours des essais cliniques, seule une augmentation modérée des transaminases a pu être observée et l'augmentation des enzymes hépatiques était sans conséquence clinique.
Les cas de gynécomastie observés étaient réversibles après l'arrêt du traitement.

Grossesse/Allaitement

Sans objet, ce médicament n'étant pas indiqué chez la femme.

Surdosage

En cas de surdosage des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir.

Interactions avec d'autres médicaments

Les résultats des études in vitro ont montré l'absence de potentiel d'inhibition de l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens.

Mises en garde et précautions

Dans le cadre du suivi habituel d'une hypertrophie bénigne de la prostate, le patient doit bénéficier d'une surveillance médicale continue pendant le traitement.
La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de nausées.

Sereprosta capsule,comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Sereprosta:

Analogues du médicament "Sereprosta" qui a la même composition

  • Analogues Sereprosta en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Sereprosta en France

    BIOGARAN (FRANCE)

    capsule molle 160 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    gélule 160 mg;

    PHARMATOKA SAS (FRANCE)

    capsule molle 160 mg;

    PHYTOCON GMBH & CO KG (ALLEMAGNE)

    capsule molle 160 mg;

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    gélule 160 mg;

    MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

    gélule 160 mg;

    PHARMA LAB (FRANCE)

    gélule 160 mg;

    MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

    gélule 160 mg;

    PHARMA LAB (FRANCE)

    gélule 160 mg;

    INTER TRADE PHARMA (ROYAUME-UNI)

    gélule 160 mg;

    gélule 160 mg;

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    comprimé pelliculé 0,080 g;

    PHARMA LAB (FRANCE)

    gélule 160 mg;

    MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

    gélule 160 mg;

    gélule 160 mg;

    PHARMA LAB (FRANCE)

    gélule 160 mg;

    BB FARMA (ITALIE)

    gélule 160 mg;

    PHARMA LAB (FRANCE)

    gélule 160 mg;

    BB FARMA (ITALIE)

    gélule 160 mg;

    gélule 160 mg;

    gélule 160 mg;

    INTER TRADE PHARMA (ROYAUME-UNI)

    gélule 160 mg;

    THERABEL LUCIEN PHARMA (FRANCE)
    Prodinan160 mg gélule THERABEL LUCIEN PHARMA (FRANCE)

    gélule 160 mg;

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