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Stimu gh - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Stimu gh appartient au groupe appelés Médicaments pour diagnostic. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V04CD05.

Principe actif: SOMATORÉLINE BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FERRING (FRANCE) - Stimu gh 50 microgrammes- poudre et solvant pour solution injectable - 50 microgrammes - - 1991-05-14


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre et solvant pour solution injectable - 50 microgrammes

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Stimu gh enregistré en France

Stimu gh 50 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable

FERRING (FRANCE)
Dosage: 50 microgrammes

Composition et Présentations

SOMATORÉLINE BASE50 mcg
sous forme de :SOMATORÉLINE (ACÉTATE DE)

Posologie et mode d'emploi Stimu gh 50 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable

Posologie
Chez l'adulte, la dose usuelle recommandée est d'une ampoule de STIMU GH (50 µg de somatoréline humaine) dissoute dans 1 ml du solvant joint.
Chez l'enfant, et chez l'adulte ayant une surcharge pondérale considérable, la dose doit être ajustée à un microgramme par kilo de poids corporel.
Le test à la somatoréline explore les modifications des taux plasmatiques ou sériques d'hormone de croissance après injection intraveineuse unique de STIMU GH.
Mode d'administration
Réalisation du test :
reconstituer le produit immédiatement avant emploi ;

Comment utiliser Stimu gh Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Stimu gh

Indications

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
STIMU GH est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse des cellules somatotropes de l'antéhypophyse.
Ce test permet de différencier les déficits hypophysaires des déficits hypothalamiques : ce n'est pas un test approprié au diagnostic de déficit en hormone de croissance.

Pharmacodynamique

Normalement la somatoréline est synthétisée dans l'hypothalamus et stimule la sécrétion de l'hormone de croissance à partir de l'antéhypophyse.
STIMU GH, une somatoréline de synthèse, est identique par sa structure et sa fonction à la somatoréline humaine, libérée par l'hypothalamus.
La somatoréline augmente physiologiquement les taux plasmatiques de l'hormone de croissance.

Pharmacocinétique

Suite à l'administration intraveineuse chez l'homme, le pic est obtenu en 5 minutes et est suivi d'une décroissance rapide. Les valeurs de base sont atteintes au bout de 30 à 40 minutes.
La demi-vie pour une dose de 200 µg de somatoréline est de 7,6 ± 1,7 minutes.

Effets indésirables

Base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes
Très fréquent (³1/10)
Fréquent
(³1/100 à <1/10)
Peu fréquent
(³1/1 000, <1/100)
Rare
(³1/10 000, <1/1 000)
Très rare
(<1/10 000)
Affections du système nerveux
Troubles olfactif et gustatif transitoires
Affections cardiaques
Variation mineure de la pression artérielle*
Variation mineure de la fréquence cardiaque*
Affections gastro-intestinales
Nausées et vomissements
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rougeur transitoire
Douleur au site d'injection,
Oppression thoracique
*en association avec des bouffées congestives.
Comme lors de toute injection intraveineuse de peptide, une réaction anaphylactique ne peut être exclue.

Grossesse/Allaitement

D'une manière générale, ce produit n'a pas d'indication pendant la grossesse et l'allaitement.
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la somatoréline chez la femme enceinte.
Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. La somatoréline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage de la somatoréline dans le lait maternel chez l'Homme ou l'animal. La probabilité d'effets indésirables chez l'enfant allaité exposé au médicament à travers le lait maternel n'est pas connue. La somatoréline ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas de surdosage, les effets indésirables cités dans le paragraphe « Effets indésirables » peuvent être observés .
Du fait de l'élimination rapide de la somatoréline, en cas de surdosage, aucune mesure spécifique n'est nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Il faut éviter l'administration concomitante de substances qui influencent la sécrétion d'hormone de croissance telles que l'hormone de croissance elle-même, la somatostatine ou ses analogues, l'atropine, la lévodopa, la dopamine, la clonidine, l'arginine, l'ornithine, la glycine, le glucagon, l'insuline, le glucose oral, les médicaments antithyroïdiens et le propranolol. Des taux élevés de glucocorticoïdes ou de somatostatine ou ses analogues peuvent inhiber la réponse au test.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Bien qu'à ce jour aucune réaction d'hypersensibilité n'ait été rapportée, la possibilité de la survenue d'une telle réaction ne peut être totalement exclue.
Il est donc nécessaire, en raison de la nature peptidique du produit et de sa voie d'administration intraveineuse, de disposer d'un matériel de réanimation lors de l'injection.
Précautions d'emploi
En raison de l'effet inhibiteur de l'hormone de croissance sur la fonction somatotrope de l'antéhypophyse, le test au STIMU GH doit être réalisé au plus tôt une semaine après l'arrêt d'un traitement à l'hormone de croissance humaine.
Les résultats du test peuvent être perturbés dans les conditions suivantes :
hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non traitée,
obésité, hyperglycémie, élévation des acides gras plasmatiques,
taux sanguins élevés de somatostatine.

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Stimu gh:

Analogues du médicament "Stimu gh" qui a la même composition

  • Analogues Stimu gh en Russie


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  • Analogues Stimu gh en France


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