Sup-rhinite - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Sup-rhinite appartient au groupe appelés médicaments pour le traitement symptomatique des Affections aiguës des voies respiratoires supérieures. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R01BA53.
1 gélule, le soir, à compléter si nécessaire par une gélule le matin.
Ne pas dépasser 2 gélules par 24 heures.
Espacer les prises de 8 heures minimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif de la chlorphénamine.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Sup-rhinite gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 8 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1977-02-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2001-12-31
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1977-02-19
Comment utiliser, Mode d'emploi - Sup-rhinite
Indications
Traitement symptomatique de la congestion et de l'hypersécrétion nasale au cours des affections rhinopharyngées aiguës de l'adulte (à partir de 15 ans).
Pharmacodynamique
Ce médicament est une association de phényléphrine (sympathomimétique, décongestionnant nasal par voie systémique) et de chlorphénamine (antihistaminique H1).
Pharmacocinétique
Chlorphénamine:
La biodisponibilité de la chlorphénamine est comprise entre 25 et 50 %. Il existe un effet de premier passage hépatique important.
Distribution:
Le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 2 à 6 heures, mais l'effet est maximal 6 heures après la prise. La durée de l'effet varie de 4 à 8 heures.
La liaison aux protéines plasmatiques est de 72 %.
Le métabolisme est hépatique et conduit à un métabolite inactif par déméthylation.
L'élimination est rénale, avec une proportion comparable de produit éliminé sous forme inchangé ou métabolisée. La demi-vie d'élimination est comprise entre 14 et 25 heures.
Variation physiopathologiques:
L'insuffisance hépatique ou rénale augmente la demi-vie et la chlorphénamine.
La chlorphénamine traverse le placenta et passe dans le lait maternel.
Phényléphrine:
Après administration per os, plus de 90 % sont absorbés au niveau du tractus digestif. L'élimination se fait essentiellement par voie rénale sous forme d'acide m-hydroxymandélique et conjugués phénoliques. La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3 heures.
Effets indésirables
Réactions d'hypersensibilité liée à l'un des composants de ce médicament, notamment aux antihistaminiques telles que:
Réactions d'hypersensibilité (rare):
érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire,
dème, plus rarement dème de Quincke,
choc anaphylactique.
Effets indésirables liés à la présence de phényléphrine:
céphalées,
palpitations, tachycardie, poussée hypertensive,
sueurs,
crise de glaucome par fermeture de l'angle,
troubles urinaires (dysurie, rétention), en particulier en cas de troubles urétro-prostatiques,
anxiété, insomnie,
sécheresse buccale, nausées, vomissements.
Ont été décrits, en particulier chez l'enfant après administration de vasoconstricteurs:
convulsions,
hallucinations,
agitation, troubles du comportement et insomnie.
Une fièvre, un surdosage, une association médicamenteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène ou de contribuer à un surdosage ont souvent été retrouvés et semblent prédisposer à la survenue de ces effets .
Exceptionnellement, des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques sont survenus chez des patients ayant utilisé des spécialités contenant de la phényléphrine. Ces accidents vasculaires cérébraux sont notamment survenus en cas de surdosage, de mésusage et/ou chez des patients présentant des facteurs de risques vasculaires. Réactions d'hypersensibilité liées à l'un des composants de ce médicament.
Effets indésirables liés à la présence de chlorphénamine:
Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :
Effets neurovégétatifs:
sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,
effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, risque de rétention urinaire,
hypotension orthostatique,
troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,
incoordination motrice, tremblements,
confusion mentale, hallucinations,
plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.
Effets hématologiques:
leucopénie, neutropénie,
thrombocytopénie,
anémie hémolytique.
Grossesse/Allaitement
La présence de phényléphrine parmi les constituants conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse et l'allaitement.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation de la phényléphrine.
Cependant, par mesure de prudence et compte tenu des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La phényléphrine passe dans le lait maternel. Compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Surdosage
Le surdosage en phényléphrine peut entraîner: accès hypertensif, troubles du rythme, convulsions, délire, hallucinations, agitation, troubles du comportement, insomnie, mydriase, accident vasculaire cérébral.
Transfert immédiat en milieu hospitalier.
Acidifier les urines en donnant du chlorure d'ammonium.
Le surdosage en chlorphénamine peut entraîner: convulsions (surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma.
Conduite à tenir: Traitement symptomatique en milieu spécialisé des signes cliniques dus à chacun des principes actifs.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
(Liées à la présence de phényléphrine):
+ IMAO non sélectifs (iproniazide)
Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Remarque: IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide): en l'absence de données disponibles à ce jour (études cliniques ou cas rapportés dans la littérature), l'existence d'une interaction entre les IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide) et les amines sympathomimétiques notamment vasoconstrictives n'a pu être évaluée, contrairement à l'interaction cliniquement documentée, entre les IMAO non sélectifs et ces produits. Mais, par analogie avec les IMAO non sélectifs, il convient par conséquent d'être prudent et de ne prescrire de phényléphrine qu'en cas de besoin réel de médicament de ce type et en respectant scrupuleusement les doses préconisées.
+ Bromocriptine, cabergoline, lisuride
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ Linézolide
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+Autres médicaments vasoconstricteurs
Destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale, (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, éphédrine ).
+ Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine, le méthylphénidate)
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
Associations déconseillées
+ Alcool (liées à la présence de chlorphénamine)
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anesthésiques volatils halogénés (liées à la présence de phényléphrine)
Poussée hypertensive peropératoire.
En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central (liées à la présence de chlorphénamine)
Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, antidépresseurs centraux, baclofène, thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, les contre-indications, indications .
Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt du traitement.
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical:
en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète,
en cas d'association avec les antimigraineux, notamment les vasoconstricteurs alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle,
en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation, d'insomnie ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosages. Par conséquent, il convient notamment:
de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène tels que: dérivés terpéniques, clobutinol, substances atropiniques, anesthésiques locaux... ou en cas d'antécédents convulsifs,
de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet (en particulier les sujets âgés) présentant:
une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
une éventuelle hypertrophie prostatique.
Du fait de la présence de chlorphénamine, il est déconseillé de prendre pendant le traitement, des boissons alcoolisées ou des médicaments contenants de l'alcool ou des sédatifs (barbituriques en particulier) car ils potentialisent l'effet sédatif des antihistaminiques .
En cas d'intervention chirurgicale programmée et en cas d'utilisation d'anesthésiques volatils halogénés, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive .
En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que la phényléphrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Sup-rhinite capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Sup-rhinite:
Analogues du médicament "Sup-rhinite" qui a la même composition
Analogues Sup-rhinite en Russie
Rien trouvé
Analogues Sup-rhinite en France
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