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Tetagrip - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: ANATOXINE TÉTANIQUE + VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE A/ CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09 - SOUCHE DÉRIVÉE UTI + ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, SOUCHE A/PERTH/16/2009 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE UTILISÉE + ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, SOUCHE B/BRISBANE/60/2008 - SOUCHE ANALOGUE (B/BRISBANE/60/2008, SOUCHE SAUVAGE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI PASTEUR (FRANCE) - Tetagrip - suspension injectable - 1 dose vaccinante+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine - - 1987-03-09


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension injectable - 1 dose vaccinante+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine

Le médicament Tetagrip enregistré en France

Tetagrip suspension injectable

SANOFI PASTEUR (FRANCE)
Dosage: 1 dose vaccinante+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine

Composition et Présentations

ANATOXINE TÉTANIQUE 1 dose vaccinante
VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) - SOUCHE DÉRIVÉE UTILISÉE (NYMC X-179A) 15 mcg d'hémagglutinine
VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE A/PERTH/16/2009 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE UTILISÉE NYMC X-187 DÉRIVÉE DE A/VICTORIA/210/2009 15 mcg d'hémagglutinine
VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/BRISBANE/60/2008 15 mcg d'hémagglutinine

Posologie et mode d'emploi Tetagrip suspension injectable

Une injection de 0.5 ml.
Le schéma d'utilisation de ce vaccin combiné est fonction de l'état immunitaire du sujet vis-à-vis du tétanos.
Primo-vaccination: TETAGRIP peut s'intégrer dans un schéma de primo-immunisation tétanique comportant 2 doses d'anatoxine tétanique à un ou deux mois d'intervalle suivies d'un rappel à un an.
Ce vaccin combiné se substitue à la première ou à la deuxième injection de vaccin tétanique et l'année suivante à l'injection de rappel.
Rappel tétanique: une injection de TETAGRIP tous les 10 ans.
Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde.
Concernant le mode de préparation, voir rubrique 6.6.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Tetagrip

Indications

Ce vaccin est indiqué chez l'adulte pour la prévention conjointe du tétanos et de la grippe.
Il permet, à l'occasion de la vaccination annuelle contre la grippe, de pratiquer la vaccination de rappel ou éventuellement de s'intégrer dans le schéma de primo-vaccination contre le tétanos.
L'immunisation contre le tétanos nécessitant plusieurs injections, l'injection unique de ce vaccin, si elle suffit à conférer l'immunité vis-à-vis de la grippe, ne suffit pas à protéger contre le tétanos un sujet non vacciné antérieurement.
La prévention de la grippe est particulièrement recommandée chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées.
La composition est actualisée chaque année en fonction des données épidémiologiques selon les recommandations de l'OMS.
L'utilisation de TETAGRIP doit être fondée sur des recommandations officielles.

Pharmacodynamique

La séroprotection est généralement obtenue dans les 2 à 3 semaines. La durée de l'immunité post-vaccinale vis-à-vis de souches homologues ou très proches des souches du vaccin est variable mais elle est en général de 6 à 12 mois.
L'immunité vis à vis du tétanos apparaît dès la deuxième injection de vaccin tétanique et dure au moins 10 ans après le schéma complet de primovaccination. Le seuil des anticorps anti-tétaniques considéré comme protecteur pour le tétanos est de 0,01 U.I par ml.

Effets indésirables

Les réactions les plus fréquentes sont les suivantes:
réactions locales: érythème, œdème, douleur, ecchymose, induration, lymphadénopathie. Ces réactions sont associées ou non à une hyperthermie transitoire.
réactions générales: fièvre, malaise, frissons, asthénie, céphalées, sueurs, myalgies, arthralgies.
Ces réactions disparaissent généralement après 1 ou 2 jours, sans traitement.
Sont rarement observés: névralgie, paresthésie, convulsions, thrombocytopénie transitoire.
Réactions allergiques:
Parmi celles-ci: urticaire, prurit, rash érythémateux, dyspnée, conduisant dans de rares cas à un choc ont été rapportés.
Dans de très rares cas, des vascularites avec atteinte rénale transitoire et des angiœdèmes ont été rapportés.
Rarement, des troubles neurologiques, tels que encéphalomyélite, névrite et syndrome de Guillain-Barré ont été rapportés.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients et aux traces par exemple d'œufs, dont l'ovalbumine, de protéines de poulet.
Le vaccin peut contenir d'autres traces des substances suivantes: néomycine, formaldéhyde et octoxinol 9.
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un risque tératogène ou fœtotoxique pendant la grossesse. Chez les femmes enceintes à haut risque, il faudra mettre en balance les risques possibles d'infections cliniques et les risques possibles de la vaccination.
Le vaccin peut être administré en cas d'allaitement.

Surdosage

Il est improbable qu'un surdosage provoque un effet nocif.

Interactions avec d'autres médicaments

TETAGRIP peut être administré en même temps que d'autres vaccins. Cependant, les injections doivent être pratiquées sur deux membres différents. Il faut noter que les effets indésirables peuvent être intensifiés.
La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur.
Après vaccination antigrippale, il a été observé des réponses faussement positives aux tests sérologiques utilisant la méthode ELISA pour détecter les anticorps contre HIV1, hépatite C, et surtout HTLV1. Infirmées par le Western Blot, ces réactions transitoires faussement positives seraient dues à la réponse IgM induite par la vaccination.

Mises en garde et précautions

Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié et de surveiller le sujet dans l'éventualité, rare, d'une réaction anaphylactique suite à l'administration du vaccin.
TETAGRIP ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante.
Afin de réduire les risques de réactions d'hypersensibilité, éviter l'administration chez les personnes ayant reçu une primovaccination tétanique complète ou une dose de rappel dans les 5 années précédentes.

Tetagrip suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Tetagrip:

Analogues du médicament "Tetagrip" qui a la même composition

  • Analogues Tetagrip en Russie


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