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Topalkan - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: ALUMINIUM HYDRATE + ALGINIQUE (ACIDE) + MAGNÉSIUM (CARBONATE DE) LÉGER + SILICE COLLOÏDALE HYDRATÉE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Topalkan - comprimé à croquer - 130 mg+40 mg+30 mg+200 mg - - 1999-06-28

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Topalkan - suspension buvable - 2,6 g+0,8 g+0,6 g+4 g - - 1999-06-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à croquer - 130 mg+40 mg+30 mg+200 mg
  • suspension buvable - 2,6 g+0,8 g+0,6 g+4 g

Le médicament Topalkan enregistré en France

Topalkan comprimé à croquer

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 130 mg+40 mg+30 mg+200 mg

Composition et Présentations

SILICE COLLOÏDALE HYDRATÉE130 mg
MAGNÉSIUM (CARBONATE DE) LÉGER40 mg
ALUMINIUM (OXYDE D') HYDRATÉ30 mg
ALGINIQUE (ACIDE)200 mg

Posologie et mode d'emploi Topalkan comprimé à croquer

6 comprimés par jour en 3 prises, après les repas.
Dernière prise de préférence le soir au coucher.

Présentations et l’emballage extérieur

Topalkan suspension buvable

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 2,6 g+0,8 g+0,6 g+4 g

Composition et Présentations

SILICE COLLOÏDALE HYDRATÉE2,6 g
MAGNÉSIUM (CARBONATE DE) LÉGER0,8 g
ALUMINIUM (OXYDE D') HYDRATÉ0,6 g
ALGINIQUE (ACIDE)4 g

Posologie et mode d'emploi Topalkan suspension buvable

2 cuillères à café 3 fois par jour après les repas.
Dernière prise de préférence le soir au coucher.
Bien agiter le flacon avant emploi.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Topalkan

Indications

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien; en cas d'œsophagite, peut être associé à un antisécrétoire.

Pharmacodynamique

Formation d'un gel surnageant à la surface du liquide gastrique (densimétrie négative). Ce gel tapisse la zone cardio-tubérositaire (mise en évidence par fibroscopie) et remonte dans l'œsophage en cas de reflux.
Pouvoir couvra nt de la muqueuse.

Pharmacocinétique

Radio-transparence qui autorise la poursuite du traitement lors d'examens radiologiques. Absence de coloration des selles.

Effets indésirables

Liés à l'aluminium: déplétion phosphorée chez les sujets prédisposés en cas de traitement prolongé ou de surdosage.
En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.
En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

Contre-indications

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit (l'effet résultant des proportions respectives en cations):
les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle: risque fœtal et néonatal d'intoxication aluminique.
les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée; à doses élevées et prolongées, il existe un risque d'hypermagnésémie.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:
+ Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide)(voie orale)
+ Antibactériens-cyclines(voie orale)
+ Antibactériens-fluoroquinolones(voie orale)
+ Antibactériens-lincosamides(voie orale)
+ Antihistaminiques H2 (voie orale)
+ Aténolol, métoprolol, propranolol(voie orale)
+ Chloroquine(voie orale)
+ Diflunisal(voie orale)
+ Digoxine(voie orale)
+ Diphosphonates(voie orale)
+ Féxofénadine
+ Fluorure de sodium
+ Glucocorticoïdes(voie orale)(décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)
+ Indométacine (voie orale)
+ Kayexalate(voie orale):
Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.
+ Kétoconazole(voie orale)
+ Lansoprazole
+ Neuroleptiques phénothiaziniques(voie orale)
+ Pénicillamine(voie orale)
+ Phosphore
+ Sels de fer(voie orale)
+ Sparfloxacine (voie orale):
Diminution de l'absorption digestive des médicaments pré-cités administrés simultanément à ce médicament.
Associations à prendre en compte
+ Salicylés(voie orale):
Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

Mises en garde et précautions

A n'utiliser qu'avec précaution chez les dialysés chroniques en raison du risque d'encéphalopathie à l'aluminium.
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre: 0,88 g par comprimé
Ce médicament contient 1635,5 mg de lactose par unité de prise: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 40 mg de sodium par unité de prise: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Topalkan:

Analogues du médicament "Topalkan" qui a la même composition

  • Analogues Topalkan en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Topalkan en France

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    comprimé 130 mg+30 mg+40 mg+200 mg;

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