Posologie et mode d'emploi Uvesterol d 5000 UI/ml solution buvable
Voie orale.
Posologie
Chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 5 ans: l'apport doit tenir compte de l'alimentation du nourrisson :
Si le lait est enrichi en vitamine D: 800 à 1000 UI/j soit une dose L à une dose n°1 par jour.
Si le lait n'est pas enrichi en vitamine D: 1000 à 1500UI/j soit une dose n°1 à une dose n°2 par jour.
Chez la femme enceinte: 1 000 UI par jour, soit une dose n°1 par jour, pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Chez la femme qui allaite: 800 à 1 000 UI par jour, soit une dose L à une dose n°1 par jour, en période hivernale ou en cas de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais pas ceux de son enfant.
Chez le sujet âgé: 800 à 2 000 UI par jour, soit une dose L à deux doses n°1 par jour.
Mode d'administration chez le nouveau-né à terme et le nourrisson
Afin de limiter le risque de fausse route lors de l'administration du produit, il est particulièrement important de suivre scrupuleusement le mode d'administration du produit :
Toujours administrer le produit avant la tétée ou le biberon.
Utiliser exclusivement la pipette doseuse pour administration orale fournie dans la boîte :
(SERINGOUTTE)
Prélever à l'aide de la pipette (SERINGOUTTE) la dose prescrite.
Prendre l'enfant éveillé, l'installer en position semi-assise au creux du bras, la tête reposée sur le bras :
Introduire la pipette à environ 1 cm dans la bouche et la placer contre l'intérieur de la joue :
Laisser téter l'enfant, puis lui donner le sein ou le biberon. Si l'enfant ne tète pas, appuyer très lentement sur le piston de la pipette afin que le produit s'écoule goutte à goutte dans la bouche, puis lui donner le sein ou le biberon.
Ne pas allonger l'enfant immédiatement après l'administration.
Rincer la pipette (SERINGOUTTE) à l'eau après chaque utilisation.
La solution étant aqueuse, elle peut être administrée dans un biberon de faible volume avant la tétée.
En cas de reflux gastro-oesophagien, de problèmes digestifs ou de troubles de la déglutition :
Ne pas administrer pur, mais dans une tétine adaptée à l'enfant après dilution dans un petit volume d'eau ou de lait (environ 2 mL).
Laisser l'enfant téter doucement la tétine, et lui retirer la tétine une fois vide, puis lui donner le sein ou le biberon. Rincer la tétine à l'eau après chaque utilisation.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Uvesterol d solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec fermeture de sécurité enfant polypropylène avec pipette(s) doseuse(s) ( abrogée le 06/08/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation: 1990-06-19
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 10 ml avec pipette(s) doseuse(s) polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD)
Présentation active
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation): 2017-01-06
Comment utiliser, Mode d'emploi - Uvesterol d
Indications
Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à cinq ans, la femme enceinte ou qui allaite et le sujet âgé.
Pharmacodynamique
La vitamine D est une vitamine liposoluble. Elle exerce un rôle essentiel sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates et elle favorise la minéralisation du squelette, grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé.
Pharmacocinétique
La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins ou elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25 hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
Effets indésirables
Des cas de malaise vagal (apnée du nourrisson) et des cas de fausses routes ont été rapportés chez des nouveau-nés et des nourrissons, sans pathologie connue, âgés notamment de moins de 1 mois lors de l'administration de l'UVESTEROL D. La cause de ces cas n'a pas été clairement établie à ce jour .
Déclaration des effets secondaires
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: .
Contre-indications
Hypercalcémie
Hypercalciurie
Lithiase calcique
Grossesse/Allaitement
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou ftotoxique de la vitamine D.
En conséquence, la vitamine D, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
La vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.
Surdosage
Signes cliniques :
céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
nausées, vomissements,
polyurie, polydipsie, déshydratation,
hypertension artérielle,
lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires, insuffisance rénale.
Cesser l'administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse par des boissons abondantes.
Interactions avec d'autres médicaments
A prendre en compte
+ ORLISTAT
Diminution de l'absorption de la vitamine D.
Mises en garde et précautions
Des cas de fausse route ou de malaise avec apnée pouvant entraîner une cyanose ont été rapportés chez des nouveau-nés et des nourrissons, sans pathologie connue, lors de l'administration de l'UVESTEROL D et ce, notamment au cours du premier mois de vie .
En cas de reflux gastro-oesophagien, de problèmes digestifs ou de troubles de la déglutition, ne pas administrer pur, mais dans une tétine adaptée à l'enfant après dilution dans 2 ml d'eau ou de lait selon le mode d'allaitement préconisé .
La vitamine D est présente dans de nombreux médicaments et dans de nombreux laits pour nouveau-nés et nourrissons.
Pour éviter tout surdosage, susceptible d'entraîner des effets indésirables graves, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En cas d'apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
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