La corticoréline, polypeptide obtenu par synthèse, est une « libérine » normalement synthétisée dans l'hypothalamus humain. Elle stimule la sécrétion d'ACTH hypophysaire et par conséquent celle du cortisol à partir de la corticosurrénale.
Pharmacocinétique - CORTICORÉLINE - usage parentéral
Après administration intraveineuse de 100 μg de corticoréline (humaine), les concentrations plasmatiques de CRH augmentent pour atteindre un maximum en 5 minutes puis diminuent après. La demi-vie pour une dose de 100 μg de corticoréline (humaine) est de 9 minutes.
Dosage - CORTICORÉLINE - usage parentéral
Poudre et solvant pour solution injectable
Chez l'adulte
La posologie recommandée est une ampoule de CORTICORÉLINE, contenant 100 μg de corticoréline, à dissoudre dans 1 mL de son solvant. La posologie chez l'adulte obèse est de 2 μg par kg de masse corporelle.
Population pédiatrique
La posologie recommandée est de 1 μg/kg de masse corporelle.
Pour déterminer les concentrations plasmatiques ou sériques de base d'ACTH et de cortisol, 2 mL de sang veineux sont prélevés avant l'administration IV de CORTICORÉLINE.
Les instructions du laboratoire qui effectue les dosages doivent être soigneusement observés, notamment en ce qui concerne l'échantillonnage et la conservation. Pour l'ACTH, le prélèvement doit être fait sur EDTA centrifugé à froid immédiatement et transporté congelé jusqu'au laboratoire.
Le contenu d'une ampoule de lyophilisat de CORTICORÉLINE (100 μg de corticoréline) est dissous dans 1 mL de son solvant puis injecté par voie intraveineuse en embol en 30 secondes.
Un autre échantillon de sang veineux est prélevé 30 minutes après l'injection intraveineuse de CORTICORÉLINE.
Des échantillons sanguins additionnels peuvent être prélevés 15, 45, 60 et 90 minutes après l'injection intraveineuse de CORTICORÉLINE pour permettre une meilleure estimation de la libération d'ACTH et de cortisol.
Il est prévu de ne réaliser le test qu'une seule fois. Le test ne doit être répété que dans des situations cliniques pertinentes à la demande expresse du médecin.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Indications - CORTICORÉLINE - usage systémique
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Evaluation de la fonction corticotrope de l'antéhypophyse dans tous les cas où une insuffisance corticotrope d'origine organique est suspectée, comme par exemple chez les patients présentant une tumeur hypophysaire ou un craniopharyngiome, les patients chez qui une insuffisance hypophysaire, un panhypopituitarisme ou un syndrome de la selle turcique vide est suspecté, les patients présentant des lésions traumatiques ou post-opératoires ou ayant subi des radiations au niveau de la région hypophysaire.
Evaluation de la fonction corticotrope hypophysaire dans le cas où une insuffisance corticotrope fonctionnelle est suspectée, par exemple après un traitement au long cours par glucocorticoïdes (systémique ou local).
Effets indésirables - CORTICORÉLINE - usage systémique
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée.
Base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes | Fréquent | Peu fréquent | Rare | Très rare | Fréquence indéterminée |
Affections du système immunitaire | | Hypersensibilité | | Réactions anaphylactiques | |
Affections du système nerveux | Trouble olfactif et gustatif transitoire | | | | Apoplexie hypophysaire* |
Affections cardiaques | | Hypotension, tachycardie | Chute brutale de la tension artérielle | | |
Affections vasculaires | | Bouffées de chaleur | | | |
Affections du rein et des voies urinaires | | Miction impérieuse | | | |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | | Oppression thoracique, dyspnée | | | |
Affections gastro-intestinales | | Sensation de froid dans la bouche et la gorge | | | |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Sensation transitoire de chaleur | Vertiges | | | |
Affections endocriniennes | | | | | Augmentation de la concentration sérique de la prolactine |
*Chez les patients présentant un adénome hypophysaire
Une dose plus élevée peut entraîner une diminution transitoire de la pression artérielle avec accélération du rythme cardiaque et une augmentation de la sécrétion de prolactine.
En cas de surdosage, les effets indésirables cités dans le paragraphe « Effets indésirables » peuvent être observés . Du fait de l'élimination rapide de la corticoréline, en cas de surdosage, aucune mesure spécifique n'est nécessaire.
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la corticoréline chez la femme enceinte.
Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage de la corticoréline dans le lait maternel chez l'Homme ou l'animal. La probabilité d'effets indésirables chez l'enfant allaité exposé au médicament à travers le lait maternel n'est pas connue.
La corticoréline n'est pas recommandée chez la femme enceinte ou qui allaite.
L'administration du produit au cours du 3ème trimestre de la grossesse n'est pas indiquée en raison des difficultés d'interprétation des résultats.
L'administration préalable ou concomitante de préparations pharmaceutiques contenant des substances qui inhibent la libération de l'ACTH et/ou du cortisol ainsi que l'administration concomitante de médicaments qui conduisent à une potentialisation de l'effet de CORTICORÉLINE, devrait être évitée.
La variation de la concentration plasmatique de l'ACTH et/ou du cortisol après administration par CORTICORÉLINE est diminuée par les corticostéroïdes, les antihistaminiques, les antisérotoninergiques ou l'ocytocine.
La vasopressine et ses analogues potentialisent l'effet du CORTICORÉLINE.
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