Pharmacodynamique
Études in vitro
Le principal effet pharmacodynamique de l'huile de menthe poivrée en lien avec les voies gastro-intestinales est une action antispasmodique dose-dépendante sur les muscles lisses, qui est due à l'interférence du menthol avec les mouvements du calcium au travers de la membrane cellulaire.
L'huile de menthe poivrée présente une activité anti-mousse et carminative in vitro. Des réductions du volume de mousse gastrique et intestinale ont été décrites dans les études sur l'huile de menthe poivrée in vitro.
Études in vivo
Plusieurs études menées chez des volontaires sains ou des patients exposés à l'huile de menthe poivrée à des doses uniques administrées par voie intra-luminale locale (estomac ou côlon) ou orale ont mis en évidence des effets indicateurs d'une action spasmolytique marquée sur les muscles lisses des voies gastro-intestinales.
La menthe poivrée semble augmenter la production de bile. Les effets cholérétique et anti-mousse de l'huile de menthe poivrée contribuent en outre à l'action antispasmodique en diminuant la distension abdominale et en soulageant la gêne et les douleurs abdominales.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) - voie orale
Absorption
Le menthol et les autres composants terpéniques de l'huile de menthe poivrée sont liposolubles et ils sont rapidement absorbés dans la portion proximale de l'intestin grêle.
Distribution
Aucune donnée sur la distribution n'est disponible.
Biotransformation
Le menthol, qui est le principal composant de l'huile de menthe poivrée, est métabolisé par glucuroconjugaison. Des études complémentaires sont requises.
Élimination
Les composants de l'huile de menthe poivrée sont en partie excrétés sous la forme de glucuroconjugués. Par comparaison avec les préparations à libération immédiate, une diminution du pic d'excrétion urinaire du menthol et un retardement de sa sécrétion sont observés quand des préparations à libération différée comme MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) sont utilisées.
Dans une étude clinique avec de l'huile de menthe poivrée et une étude clinique avec du menthol, des inhibitions de l'activité du CYP3A4 ont pu être décrites. Des études complémentaires sont requises.
Indications
Indications - MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) - usage systémique
MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) est un médicament à base de plante indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 8 ans dans le soulagement symptomatique des spasmes mineurs des voies gastro-intestinales, des flatulences et des douleurs abdominales, en particulier chez les patients qui présentent un syndrome du côlon irritable.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'huile d'arachide ou au soja. Les gélules de MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) contiennent de l'huile arachide, et ne devraient pas être pris chez les patients allergiques à l'arachide. Comme il existe une possible réaction croisée entre l'arachide et le soja, les patients allergiques au soja ne doivent pas prendre MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE).
Patients présentant une maladie hépatique, une cholangite, une achlorhydrie, des calculs biliaires ou toute autre affection biliaire.
MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) est contre-indiqué chez les enfants de moins de 8 ans du fait de la présence de pulégone et de menthofurane dans l'huile de menthe poivrée et en l'absence de données cliniques dans cette population.
Effets indésirables
Effets indésirables - MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) - usage systémique
Résumé du profil de toléranceDes cas d'hypersensibilité au menthol, associée à des céphalées, une bradycardie, des tremblements, une ataxie, un choc anaphylactique, un rash érythémateux et un prurit, ont été rapportés à une fréquence inconnue à ce jour. En pareil cas, le traitement par MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) doit être immédiatement interrompu.
Les effets indésirables fréquents de MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) comprennent : pyrosis, gêne ano-rectale, céphalées, odeur anormale des selles, sécheresse buccale, nausées et vomissements
Les effets indésirables de MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) sont énumérés en fonction de leur fréquence, comme suit
Très fréquent : ≥ 1/10
Fréquent : ≥ 1/100, < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100
Rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000
Très rare : < 1/10 000
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables pertinents qui suivent ont été observés dans les études mentionnées ci-dessous. Les effets indésirables rapportés spontanément ou décrits dans la littérature sont également inclus. La fréquence de ces événements est indéterminée, car ils ont été signalés dans une population de taille inconnue.
Tableau récapitulatif des réactions indésirables
Classe de système d'organes | Fréquence | Réaction |
Affections du système immunitaire | Peu fréquent | Hypersensibilité |
Fréquence indéterminée | Choc anaphylactique |
Affections du système nerveux | Fréquent | Céphalées |
Fréquence indéterminée | Tremblements, ataxie. |
Affections oculaires | Peu fréquent | Vision floue |
Affections cardiaques | Fréquence indéterminée | Bradycardie |
Affections gastro-intestinales | Fréquent | Pyrosis, nausées, vomissements, gêne ano- rectale, sécheresse buccale, odeur anormale des selles |
Peu fréquent | Hémorragie gastrique |
Fréquence indéterminée | Douleur péri-anale, diarrhée |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Peu fréquent | Prurit |
Fréquence indéterminée | Rash érythémateux |
Affections du rein et des voies urinaires | Fréquence indéterminée | Dysurie, inflammation du gland du pénis, odeur anormale de l'urine |
Surdosage
Symptômes
Le surdosage peut causer des symptômes gastro-intestinaux sévères, une diarrhée, une ulcération rectale, des convulsions épileptiques, une perte de connaissance, une apnée, des nausées, des troubles du rythme cardiaque, une ataxie et d'autres troubles du SNC, probablement dus à la présence de menthol.
Prise en charge
En cas de surdosage, l'estomac doit être vidangé par lavage gastrique. Le patient devra être surveillé et un traitement symptomatique instauré si nécessaire.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'huile de menthe poivrée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction . MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
On ne sait pas si les composants de l'huile de menthe poivrée/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur les effets de l'huile de menthe poivrée sur la fertilité.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
La prise concomitante de nourriture ou d'anti-acides risque d'entraîner une libération prématurée du contenu de la gélule qui pourrait causer une irritation gastro-intestinale ou réduire l'efficacité. .
D'autres médicaments utilisés pour réduire la sécrétion d'acide gastrique, comme les antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine, les inhibiteurs de la pompe à protons ou les anti-acides, peuvent causer une dissolution prématurée de l'enrobage gastro-résistant.
Par conséquent, MENTHE POIVRÉE (HUILE ESSENTIELLE DE) doit être pris au moins deux heures avant ou après la prise de nourriture, d'anti-acides ou d'autres médicaments utilisés pour réduire la sécrétion d'acide gastrique.
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