Oeillette (huile d') (esters éthyliques des acides gras iodés de l')

Le principe du traitement des hépatocarcinomes par voie intra-artérielle hépatique est fondé sur l'existence d'une hypervascularisation artérielle du carcinome hépatocellulaire.

Injecté par voie intra-artérielle hépatique, OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') suit le flux artériel préférentiellement vers la formation tumorale dont il embolise les microvaisseaux. Le reste se répartit dans le volume hépatique non tumoral. Ainsi OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') se trouve à une concentration plus élevée dans la tumeur que dans le foie non tumoral.

Les propriétés cytotoxiques dues au rayonnement β^- émis par le radionucléide iode-131, entraînent par irradiation une régression tumorale et une réduction du thrombus néoplasique, potentialisées par l'ischémie locale due aux propriétés physico-chimiques de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L').

Après injection intra-artérielle hépatique, OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') se distribue essentiellement dans le foie et les poumons.

Il n'y a pas de fixation médullaire.

Durant les 24 premières heures, 75 à 90 % de l'activité administrée est localisée dans le foie, et 10 à 25 % dans les poumons. Dans le foie, l'activité tumorale est très intense avec des rapports de fixation à la 24ème heure, foie tumoral/foie non tumoral, compris entre 2,3 et 12.

La fixation intra-tumorale se fait au premier passage. Il n'a pas été décelé de recirculation. On peut cependant constater une augmentation de l'activité pulmonaire dans les 2 jours suivant l'injection puis une décroissance de cette activité avec une demie-vie effective de 4 à 5 jours, ce qui pourrait correspondre à un relargage de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') fixé dans le foie non tumoral.

La demie-vie effective est d'environ 5,5 jours dans le foie tumoral et d'environ 3,5 jours dans le foie non tumoral.

L'élimination est essentiellement urinaire, 30 à 50 % de l'activité administrée est éliminée en une semaine avec un taux d'excrétion relativement stable; l'élimination fécale est très faible (3 % en 5 jours).

La radioactivité mesurée dans les prélèvements sanguins est toujours minime.

L'injection de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') se déroule de la façon suivante:

L'injection se fait lentement et directement dans le cathéter (cathéterisme non sélectif mis en place par abord fémoral) au moyen d'une seringue en verre protégée.

Lorsque l'état du patient le permet, d'autres injections intra-artérielles de 2220 MBq de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') peuvent être effectuées 2, 5, 8 et 12 mois après la première injection.

Traitement des hépatocarcinomes avec thrombose de la veine porte, non résécables et non transplantables.

L'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice thérapeutique attendu. L' activité injectée doit être telle que l'efficacité thérapeutique soit maximale avec une irradiation minimale du tissu non tumoral.

Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques de cancérogenèse et de mutations génétiques liés aux radiations sont moindres que ceux de la maladie elle-même.

Effets indésirables observés relativement fréquemment:

Effets indésirables observés plus rarement:

Le conditionnement, en injection monodose, rend improbable un surdosage.

OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') ne doit pas être administré à la femme enceinte.

Chez la femme en âge de procréer, toute suspicion de grossesse doit être écartée avant l'administration de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L'). Une contraception doit être instituée et poursuivie après l'administration au moins pendant 1 an. L'allaitement doit être arrêté.

Chez les patients diabétiques, l'administration intra-artérielle de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') est susceptible de provoquer une acidose lactique déclenchée par une insuffisance rénale fonctionnelle. Chez les patients devant subir une embolisation ou une chimio-embolisation trans-artérielle, le traitement par la metformine doit être suspendu 48 heures avant la procédure et n'être repris que 2 jours après.

Ces médicaments entraînent une baisse de l'efficacité des mécanismes de compensation cardiovasculaire des troubles tensionnels : le médecin doit en être informé avant l'administration de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') et disposer des moyens de réanimation.

Les diurétiques étant susceptibles d'induire une déshydratation, le risque d'insuffisance rénale aiguë est accru, en particulier lorsque les produits de contraste sont administrés à fortes doses.

Précautions d'emploi : réhydratation avant administration intra-artérielle de OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') en vue d'une embolisation.

Il existe un risque de majoration de réaction aux produits de contraste en cas de traitement récent par l'interleukine II (voie IV) : éruption cutanée ou, plus rarement, hypotension, oligurie, voire insuffisance rénale.

Comme OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L') reste dans le corps pendant plusieurs mois, les résultats diagnostiques relatifs à la thyroïde peuvent se trouver faussés jusqu'à deux ans après une lymphographie.