Tixocortol - le pivalate de tixocortol possède l'efficacité locale des corticostéroïdes de référence, mais il est dépourvu chez l'homme d'activité corticostéroïde significative à distance du site d'application.
Le pivalate de tixocortol possède l'efficacité locale des corticostéroïdes de référence, mais il est dépourvu chez l'homme d'activité corticostéroïde significative à distance du site d'application.
L'administration chez l'Homme, de 130 fois la dose thérapeutique quotidienne, n'entraîne aucun effet glucocorticoïde systémique.
La forme TIXOCORTOL Suspension nasale respecte le drainage nasal par les battements ciliaires de la muqueuse pituitaire.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - TIXOCORTOL - voie orale
Les études conduites chez l'animal et chez l'homme ont montré une métabolisation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, expliquant l'absence d'effets corticostéroïdes systémiques significatifs chez l'homme.
Le pivalate de tixocortol est bien absorbé par voie orale; cependant, même après administration par voie orale d'une dose très importante (2 g), on ne retrouve dans la circulation générale que des métabolites inactifs, dépourvus d'action glucocorticoïde. Ceci est dû à une dégradation extrêmement rapide du pivalate de tixocortol, principalement hépatique.
Dosage
Dosage - TIXOCORTOL - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Suspension nasale
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour.
Mode d'administration
Voie nasale.
Agiter avant chaque emploi.
Indications
Indications - TIXOCORTOL - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx: rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
Contre-indications
Epistaxis.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en présence d'une infection virale localisée impliquant la muqueuse nasale, telle que Herpès simplex.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en présence d'une infection fongique locale, telle que la candidose.
En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent, ne doivent pas utiliser ce médicament jusqu'à la guérison.
Effets indésirables
Effets indésirables - TIXOCORTOL - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par Classe de Système d'Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence selon la convention standard. Ils sont présentés par ordre décroissant de gravité dans chaque groupe de fréquence.
Classes de systèmes d'organes MedDRA
Très fréquent
≥ 1/10
Fréquent
≥ 1/100 à < 1/10
Peu fréquent
≥ 1/1000 à < 1/100
Rare
≥ 1/10000 à < 1/1000
Très rare
< 1/10000
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections occulaires
Cataracte glaucome
Vision floue
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité*
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Sécheresse nasale*
Rhinalgie**
Epistaxis
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Angio dème*
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
dème de la face*
*Ces réactions régressent à l'arrêt du traitement.
**Peut apparaître en début de traitement.
Surdosage
Il n'existe actuellement aucun cas connu de surdosage du tixocortol.
Grossesse/Allaitement
Une étude de toxicité par voie orale sur la fécondité et le développement conduite chez le rat n'a démontré aucun effet sur la fécondité, ni aucun effet tératogène du tixocortol, bien qu'une étude chez des lapins ait montré un effet tératogène .
Dès lors que des études sur la procréation n'ont pas été effectuées avec le tixocortol, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'après évaluation approfondie du rapport bénéfice- risque pour la mère et pour le ftus ou l'enfant.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucun cas d'interaction médicamenteuse n'a été rapporté avec le tixocortol.
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